Патентекс Овал Н (Patentex Oval N)

Регистрация аннулирована
АМКАФАРМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГМБХ, Германия, Суппозитории вагинальные

Белые цилиндроконические суппозитории, на продольном срезе без вкраплений. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015094/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

В 1 суппозитории содержится:
Активное вещество: ноноксинол-9 - 75мг;
Вспомогательные вещества: макрогол 1500- 0,2181 г, макрогол 1000 -2,4419 г, винная кислота - 0,164 г, натрия гидрокарбонат -0,185 г, натрия лаурилсульфат - 0,066 г.

Описание препарата

Белые цилиндроконические суппозитории, на продольном срезе без вкраплений. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения.

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Входящие в состав суппозитория Патентекс Овала Н ингредиенты после введения препарата во влагалище под воздействием температуры тела в течение примерно 10 минут равномерно распределяются по стенкам влагалища и поверхности шейки матки, и независимо от количества влагалищного секрета образуют пену, являясь стабильным барьером, препятствующим проникновению сперматозоидов в цервикальный канал и полость матки. Ноноксинол-9 снижает поверхностное натяжение липидной мембраны сперматозоидов и необратимо парализует их способность к движению. In vitro доказано бактерицидное действие в отношении ряда микроорганизмов, относящихся к инфекциям, передающихся половым путем.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Обязательным условием эффективности Патентекс Овала Н является его правильное применение.

Перед каждым половым актом суппозиторий вынимается из блистера в маркированном месте; вводится глубоко во влагалище; становится активным через 10 минут от момента введения, когда активное спермицидное вещество равномерно распределяется по влагалищу, образуя стабильный барьер, препятствующий продвижению сперматозоидов в цервикальный канал и полость матки.

Если половой акт не закончен в течение часа, необходимо повторное введение еще одного суппозитория, несмотря на то, что продолжительность действия препарата составляет 2 часа.

При повторении половых актов каждый раз необходимо введение нового суппозитория, в т.ч. в случаях, когда промежуток времени между двумя половыми актами составляет менее 1 часа.

Патентекс Овал Н можно применять в течение длительного периода времени.

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению гормональной или внутриматочной контрацепции; нерегулярных половых контактах; использовании лекарственных средств, снижающих эффективность гормональной контрацепции; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- аномалии развития половых органов

- вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища

- эрозия шейки матки, цервицит

- эндометрит

- вагинальное кровотечение

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Патентекс Овал Н является контрацептивом и во время беременности не используется. Препарат не следует использовать во время послеродовых выделений.

Потенциальный риск при использовании в период лактации не достаточно изучен. Кормящим женщинам назначается врачом в случае, когда польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, усиление выделений из влагалища, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, сухость влагалища, болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Не описана.

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата.

Особые указания

Не оказывает системного воздействия. Может применяться вместе с презервативом.

Для повышения эффективности необходимо соблюдение способа применения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 3 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одна (по 3 или по 6 суппозиториев) или две (по 6 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Картонная упаковка упакована в прозрачную полиэтиленовую пленку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015094/01

Дата регистрации

2010-02-05

Дата переоформления

2016-08-26

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-22