Патентекс Овал Н (Patentex Oval N)

Регистрация аннулирована
АМКАФАРМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГМБХ, Германия, Суппозитории вагинальные

Белые цилиндроконические суппозитории, на продольном срезе без вкраплений. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015094/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

В 1 суппозитории содержится:
Активное вещество: ноноксинол-9 - 75мг;
Вспомогательные вещества: макрогол 1500- 0,2181 г, макрогол 1000 -2,4419 г, винная кислота - 0,164 г, натрия гидрокарбонат -0,185 г, натрия лаурилсульфат - 0,066 г.

Описание препарата

Белые цилиндроконические суппозитории, на продольном срезе без вкраплений. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения.

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Входящие в состав суппозитория Патентекс Овала Н ингредиенты после введения препарата во влагалище под воздействием температуры тела в течение примерно 10 минут равномерно распределяются по стенкам влагалища и поверхности шейки матки, и независимо от количества влагалищного секрета образуют пену, являясь стабильным барьером, препятствующим проникновению сперматозоидов в цервикальный канал и полость матки. Ноноксинол-9 снижает поверхностное натяжение липидной мембраны сперматозоидов и необратимо парализует их способность к движению. In vitro доказано бактерицидное действие в отношении ряда микроорганизмов, относящихся к инфекциям, передающихся половым путем.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению гормональной или внутриматочной контрацепции; нерегулярных половых контактах; использовании лекарственных средств, снижающих эффективность гормональной контрацепции; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- аномалии развития половых органов

- вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища

- эрозия шейки матки, цервицит

- эндометрит

- вагинальное кровотечение

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Патентекс Овал Н является контрацептивом и во время беременности не используется. Препарат не следует использовать во время послеродовых выделений.

Потенциальный риск при использовании в период лактации не достаточно изучен. Кормящим женщинам назначается врачом в случае, когда польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Обязательным условием эффективности Патентекс Овала Н является его правильное применение.

Перед каждым половым актом суппозиторий вынимается из блистера в маркированном месте; вводится глубоко во влагалище; становится активным через 10 минут от момента введения, когда активное спермицидное вещество равномерно распределяется по влагалищу, образуя стабильный барьер, препятствующий продвижению сперматозоидов в цервикальный канал и полость матки.

Если половой акт не закончен в течение часа, необходимо повторное введение еще одного суппозитория, несмотря на то, что продолжительность действия препарата составляет 2 часа.

При повторении половых актов каждый раз необходимо введение нового суппозитория, в т.ч. в случаях, когда промежуток времени между двумя половыми актами составляет менее 1 часа.

Патентекс Овал Н можно применять в течение длительного периода времени.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, усиление выделений из влагалища, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, сухость влагалища, болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Не описана.

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата.

Особые указания

Не оказывает системного воздействия. Может применяться вместе с презервативом.

Для повышения эффективности необходимо соблюдение способа применения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 3 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одна (по 3 или по 6 суппозиториев) или две (по 6 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Картонная упаковка упакована в прозрачную полиэтиленовую пленку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015094/01

Дата регистрации

2010-02-05

Дата переоформления

2016-08-26

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-11-22