
Палпростес® (Palprostes®)
Овальные, мягкие, желатиновые капсулы темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы пред ставляет собой маслянисто-вязкую массу коричневого цвета, без осадка.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Пальмы ползучей плодов экстракт (10 :1 (7,5 -12,5 : 1))* 320,000 мг
Вспомогательные вещества:
Состав желатиновых капсул:
Желатин 92,541 мг
Глицерол 85 % 17,480 мг
Глицерол 3,082 мг
Сорбитол 70% 17,274мг
Вода очищенная 18,189 мг
Краситель железа оксид желтый (Е172) 0,559 мг
Краситель железа оксид черный (Е172) 0,842 мг
Краситель синий патентованный (Е131) 0,033 мг
* Пальмы ползучей плодов экстракт (10 : 1 (7,5 - 12,5 : 1)) получен из плодов Serenoa repens (Bertram) small, семейство Пальмовые - Агесасеае и этанола (93 - 96) % (экстрагент, испаряется в процессе производства).
Описание препарата
Овальные, мягкие, желатиновые капсулы темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы представляет собой маслянисто-вязкую массу коричневого цвета, без осадка.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей уменьшает отек и обструкцию в перигландулярной, собственно стромальной и железистой тканях предстательной железы. Увеличивает активность в ткани предстательной железы фермента 3α-гидроксистероид-оксидоредуктазы (3α-HSOR), участвующего в метаболизме дигидротестостерона (DHT) и фермента креатинкиназы. В ткани предстательной железы можно наблюдать увеличение содержания миристиновой и лауриновой кислот, содержащихся в препарате Палпростес®.
В экспериментах in vitro продемонстрировано подавление активности 5α-редуктазы под действием этих кислот.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетических свойств не проводились, т.к. пальмы ползучей плодов экстракт является многокомпонентной смесью, и изучение его фармакокинетики не представляется возможным.
Применение
Рекомендации по применению
Вн утрь, ежедневно, желательно в одно и то же время, после приема пищи по 1 капсуле 1 раз в сутки. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат Палпростес® рекомендуется принимать длительно. Продолжительность курса лечения составляет не менее 3-х месяцев. Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом случае на основе диагностического обследования пациента.
Показания
Предназначен только для мужчин.
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (стадия I и II);
- В составе комплексной терапии хронического простатита для устранения дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические исследования по применению препарата в детском возрасте), наследственная непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны нервной системы: нарушение координации движений.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Возможно усиление выраженности побочн ых эффектов со стороны органов желудочно- кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия
Особые указания
Перед назначением препарата плодов пальмы ползучей необходимо убедиться, что заболевание носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препарат Палпростес®, должны регулярно проходить медицинский осмотр. При ухудшении состояния больного на фоне приема препарата и появлении таких симптомов как: артериальная гипотензия, нарушение координации движений, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При применении препарата Палпростес® следует с особой осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 15 или 25 капсул в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ прозрачной плёнки и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 блистера (по 15 капсул), или по 1, 2, 4 или 6 блистеров (по 25 капсул)помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.