ОТОЛЕПТИН® (Otoleptin)

Препарат ОТОЛЕПТИН® содержит

Действующими веществами являются: лидокаин + феназон.

Каждый 1 г капель ушных содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 40,0 мг феназона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия тиосульфат, этанол 95 %, глицерол, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Препарат ОТОЛЕПТИН® содержит действующие вещества лидокаин и феназон и относится к группе лекарственных средств для лечения заболеваний уха.

Препарат обладает противовоспалительным и местным обезболивающим действием.

Если в течение 2-3 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ОТОЛЕПТИН® показан к применению для местного симптоматического лечения и обезболивания у детей от 0 до 18 лет и взрослых при среднем отите (воспалении среднего уха) с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

• остром экссудативном (с накоплением жидкости) среднем отите;

• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом (вызванном резким изменением давления) отите.

Не применяйте препарат ОТОЛЕПТИН®:

• Если у Вас аллергия на лидокаин, феназон или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• Если у Вас аллергия на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон);
• При перфорации (отверстия или разрыве) барабанной перепонки, в том числе, инфекционного или травматического происхождения.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ОТОЛЕПТИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно при отсутствии противопоказаний.

Грудное вскармливание

Применение препарата во время грудного вскармливания возможно при отсутствии противопоказаний.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети от 0 до 18 лет

Препарат применяется путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.

Путь и способ применения

Препарат предназначен для местного применения. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения - не более 10 дней.

Если Вы забыли применить препарат ОТОЛЕПТИН®

Не применяйте двойную дозу лекарственного препарата, если Вы забыли применить очередную дозу лекарственного препарата. Применяйте следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.

При первом применении препарата или при возобновлении лечения особых действий не требуется.

При наличии вопросов по применению препарата ОТОЛЕПТИН® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ОТОЛЕПТИН® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции:

• Местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия (покраснение) слухового прохода.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата ОТОЛЕПТИН® больше, чем следовало

В случае если Вы применили лекарственного препарата ОТОЛЕПТИН® больше, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В настоящее время информация о взаимодействии препарата ОТОЛЕПТИН® с другими лекарственными средствами отсутствует.

Перед применением препарата ОТОЛЕПТИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас.

Перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача- отоларинголога, так как необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при поврежденной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и вызвать осложнения. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, чере 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 8, 10, 15, 16, 20 г препарата во флаконы стеклянные оранжевого стекла, укупоренные крышкой из полиэтилена низкого давления с или без контроля вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 8, 10, 15, 16, 20 г препарата во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой из полиэтилена низкого давления с или без контроля вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и капельницей SOPAC, ELIAN SAS из полиэтилена высокого давления, упакованный или не упакованный в блистер ПВХ/бумага помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Срок годности вскрытого флакона - 6 месяцев.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.