
ОТОФИЗИН (Otofizin)
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 г препарата:
действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,7 мг), феназон – 40,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат – 1,0 мг, этанол (этиловый спирт) 96% – 217,0 мг, глицерол – 627,0 мг, вода очищенная – 104,3 мг.
Описание препарата
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Применение
Рекомендации по применению
Местно. В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать ОТОФИЗИН лежащему пациенту с повёрнутым вверх ухом. После закапывания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.
Курс лечения не должен превышать 10 суток.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
После первого вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 3 месяцев.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к производн ым пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
- Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Беременность и лактация
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.
Взаимодействия
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Особые указания
Продолжительность применения ОТОФИЗИНа не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата ОТОФИЗИН в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Упаковка
По 20 г во флаконе из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренном бром-бутил резиновой пробкой и обкатанным алюмопластиковым колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон с крышкой-капельницей полиэтиленовой (ПЭВД), упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Или по 10 г во флаконе полиэтиленовом, укупоренном пипеткой-вставкой полиэтиленовой и снабженном крышкой закручивающейся.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступно м для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.