Отофа (Otofa)

PHARMASTER, Франция, Капли ушные
Прозрачный раствор красно-оранжевого цвет.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Новорожденные
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001197)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли ушные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли ушн.

Состав

На 100 мл

Действующее вещество:

Рифамицин натрия 2,6 г, что соответствует 2 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Макрогол 400 25,000 г

Аскорбиновая кислота 0,500 г

Динатрия эдетат 0,012 г

Калия дисульфит 0,150 г

Лития гидроксид 0,135 г

Очищенная вода до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачный раствор красно-оранжевого цвет.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний уха; противомикробные средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бдктерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения - не более 7 дней.

Показания

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Не применимо.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери не превышает возможный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота определена следующим образом: очень часто (1/10); часто (1/100, но <1/10); нечасто (1/1 000, но <1/100); редко (1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко - кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Не выявлено.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Упаковка

По 10 мл во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001197)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-09-12

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-07