Отофа (Otofa)
Регистрация ЕАЭС
PHARMASTER, Франция, Капли ушные
Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Новорожденные
Заболевания печени
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N015456/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли ушные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли ушн.
Состав
(на 100 мл):
Действующее вещество:
Рифамицин натрия..................2,6 г,
что соответствует 2 000 000 ЕД
Вспомогательные вещества:
Макрогол 400....................25,000 г
Аскорбиновая кислота..........0,500 г
Динатрия эдетат..................0,012 г
Калия дисульфит.................0,150 г
Лития гидроксид..................0,135 г
Очищенная вода...............до 100 мл
Описание препарата
Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик-рифамицин
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Фармакокинетика
-
Применение
Рекомендации по применению
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 кап ли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.
Длительность лечения - не более 7 дней.
Показания
Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось. При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Редко - кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействия
Не выявлено.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Упаковка
По 10 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N015456/01
Дата регистрации
2008-12-15
Дата переоформления
2017-06-29
Статус регистрации
ЕАЭС
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-12-08