Отирелакс (Otirelax)

К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л, Румыния, Капли ушные

Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатый раствор.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010787)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли ушные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли ушн.

Состав

1 г препарата содержит:

действующие вещества: лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,70 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид 10,00 мг, феназон - 40,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат - 1,00 мг, вода очищенная - 20,00 мг, этанол 96 % - 200,00 мг, натрия гидроксид раствор 1 М - до рН 5,5 ± 0,2, глицерол - до 1,0 г.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатый раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Применение

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при среднем отите с неповреждённой барабанной перепонкой, в том числе при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите.

В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к лидокаину или к феназону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
  • Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).

С осторожностью

В качестве меры предосторожности перед началом применения препарата необходимо убедиться, что барабанная перепонка не повреждена (см. раздел «Противопоказания»). В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Беременность и лактация

При неповреждённой барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременным женщинам и в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно. В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать Отирелакс лежащему пациенту с повёрнутым вверх ухом. После закапывания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.

Курс лечения не должен превышать 10 суток.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания

При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Отирелакс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

15 мл (17,1 г) препарата в белый флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности, закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010787)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-07-02

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-08-12