Отирелакс (Otirelax)

Регистрация ЕАЭС
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л, Румыния, Капли ушные

Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатый рас­твор.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003131/08

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Капли ушные

Форма выпуска / дозировка

Капли ушн.

Состав

1 г препарата содержит:

действующие вещества: лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,70 мг в пере­счете на лидокаина гидрохлорид 10,00 мг, феназон - 40,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат - 1,00 мг, вода очищенная - 20,00 мг, этанол 96% - 200,00 мг, натрия гидроксид раствор 1 М - до pH 5,5 ± 0,2, глицерол - до 1,0 г.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатый рас­твор.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабан­ной перепонке.

Применение

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповреждённой барабанной перепонкой, в том числе при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите.

В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарствен­ные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
  • Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорирован­ной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Беременность и лактация

При неповреждённой барабанной перепонке и правильном способе примене­ния препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, при­менение препарата беременным женщинам и в период грудного вскармлива­ния возможно.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или пред­полагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно.

В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и де­тям 2-3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, фла­кон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать Отирелакс лежащему пациенту с повёрнутым вверх ухом. После закапывания па­циенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.

Курс лечения не должен превышать 10 суток.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучша­ются после 2-3 дней лечения.

Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо Проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, прокон­сультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздраже­ния и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструк­ции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего сле­дует пересмотреть назначенное лечение.

При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными кап­лями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапыва­ниями.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препа­рата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, спо­собный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудова­нием, требующим повышенного внимания.

Упаковка

15 мл (17,1 г) препарата в белый флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низ­кой плотности, закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэти­лена высокой плотности.

По одному флакону вместе с инструкцией по приме­нению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003131/08

Дата регистрации

2008-04-25

Дата переоформления

2021-01-26

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

Дата окончания действия

2029-12-28

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-01-12