Отирелакс (Otirelax)

S C ROMPHARM COMPANY S R L, Румыния, Капли ушные
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003131/08

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли ушные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли ушн.

    Состав

    На 1 г препарата:

    Активные компоненты: феназон - 40,00 мг, лидокаина гидрохлорид - 10,00 мг;

    вспомогательные компоненты: натрия тиосульфат пентагидрат - 1,00 мг, этанол 96 % - 200,00 мг, вода очищенная - 20,00 мг, натрия гидроксид раствор 1 М - до pH 5,5 ± 0,2, глицерол - до 1,0 г.

    Описание препарата

    Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовоспалительное средство для местного применения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

    Фармакокинетика

    Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

    Курс лечения не должен превышать 10 суток.

    Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

    Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Показания

    Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

    - Среднем отите в остром периоде в момент воспаления;

    - Отите как осложнении после гриппа;

    - Баротравматическом отите.

    В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Противопоказания

    - Гиперчувствительность к компонентам препарата;

    - Перфорация барабанной перепонки;

    - Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

    С осторожностью

    Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

    Беременность и лактация

    Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.
    В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

    Особые указания

    Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

    При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

    Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

    Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

    Упаковка

    По 17,1 г (15 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-003131/08

    Дата регистрации

    2008-04-25

    Дата переоформления

    2021-01-26

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2017-06-15