Отипакс® (Otipax)

Регистрация ЕАЭС
BIOCODEX, Франция, Капли ушные

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011568/01

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Капли ушные

Форма выпуска / дозировка

Капли ушн.

Состав

1 г раствора содержит:

действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Применение

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения).

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Беременность и лактация

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению. Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011568/01

Дата регистрации

2011-10-05

Дата переоформления

2018-06-09

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-10-19