Отипакс® (Otipax®)

BIOCODEX, Франция, Капли ушные
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011568/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли ушные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли ушн.

    Состав

    1 г раствора содержит:

    действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;

    вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

    Описание препарата

    Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовоспалительное средство для местного применения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

    Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

    Фармакокинетика

    Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

    Применение

    Показания

    Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

    - среднем отите в остром периоде в момент воспаления;

    - отите как осложнении после гриппа;

    - баротравматическом отеке.

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - перфорация барабанной перепонки.

    С осторожностью

    Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

    Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

    Беременность и лактация

    Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли.

    Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

    Продолжительность применения Отипакса® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

    После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

    Передозировка

    -

    В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

    Возможно наличие контроля первого вскрытия.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    5 лет.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N011568/01

    Дата регистрации

    2011-10-05

    Дата переоформления

    2018-06-09

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2017-06-15