Отипэйн (Otipain)

Препарат ОТИПЭЙН содержит:

Действующими веществами препарата ОТИПЭЙН являются лидокаин и феназон.

В 1 г препарата содержится 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 40 мг феназона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95%, вода очищенная, 1 М раствор натрия гидроксида, натрия тиосульфата пентагидрат, глицерол.

Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.

Входящий в состав препарата лидокаин оказывает местное обезболивающее действие, а феназон обладает обезболивающим и противовоспалительным свойствами.

Препарат ОТИПЭЙН применяется у взрослых и детей от 0 лет для местного симптоматического лечения и обезболивания при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.

Не применяйте препарат ОТИПЭЙН, если у Вас:

• аллергия на лидокаин, феназон или на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон), или на любые другие компоненты препарата;
• повреждена барабанная перепонка (в том числе, если повреждение инфекционного или травматического происхождения) (см. раздел «Особые указания»).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата ОТИПЭЙН беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет по 4 капли 2-3 раза в день.

Путь и способ введения

ОТИПЭЙН применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне пораженного уха.

Во избежание неприятного контакта холодного раствора с ушной раковиной перед применением следует согреть флакон в ладонях.

Капли следует закапывать лежащему пациенту с повернутым вверх ухом, после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.

Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, Вам необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат ОТИПЭЙН

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОТИПЭЙН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОТИПЭЙН

В области слухового прохода: местные аллергические реакции, раздражение, покраснение (гиперемия) слухового прохода.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата ОТИПЭЙН больше, чем следовало

В настоящее время случаев передозировки препаратом ОТИПЭЙН не наблюдалось.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат ОТИПЭЙН с пищей и напитками

В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата с пищей и напитками.

Перед применением препарата ОТИПЭЙН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В качестве меры предосторожности перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения повреждения барабанной перепонки. В случае применения препарата при поврежденной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений (см. подраздел «Противопоказания»).

Информация для спортсменов: препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат в антидопинговых тестах.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2-3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

ОТИПЭЙН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 15 мл (17,1 г) препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если после вскрытия флакона прошло более 6 месяцев.