Отальвер® (Otalver)

Действующие вещества: лидокаин + феназон.

Каждый грамм раствора содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата - 10,7 мг) и 40 мг феназона.

Перечень вспомогательных веществ

Этанол 95 % (спирт этиловый 95 %)

Вода очищенная

Натрия тиосульфата пентагидрат

Натрия гидроксид (для коррекции pH)

Глицерол (глицерин).

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.

Местный обезболивающий и противовоспалительный лекарственный препарат для применения в оториноларингологии.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Отсутствует системная абсорбция, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.

Препарат Отальвер® применяется для местного симптоматического лечения и обезболивания у детей от 0 до 18 лет и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.

• Гиперчувствительность к лидокаину, феназону или к любому из вспомогательных веществ;
• перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения.

Беременность

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствии противопоказаний, применение препарата Отальвер® беременными женщинами возможно.

Лактация

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствии противопоказаний, применение препарата Отальвер® женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Режим дозирования

Взрослые

Отальвер® применяется 2 - 3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Отальвер® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Резюме нежелательных реакций

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82 Телефон горячей линии: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05 Электронная почта: info@ampra.am https://www.pharm.am

Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон/факс: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by https://www.rceth.by

Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21-92-78

Телефон горячей линии фармаконадзора: 0800-800-26-26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

https://dlsmi.kg.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Несовместимость

Не применимо.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт с органами среднего уха, что может привести к возникновению осложнений.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отальвер® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Отальвер® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 16 г во флаконы из темного стекла, укупоренные навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности или из смеси полиэтилена высокой плотности с полиэтиленом низкой плотности с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с навинчивающейся капельницей, состоящей из крышки из полипропилена или полиэтилена, пипетки из полиэтиленвинилацетата или полиэтилена и бушона из полиэтилена, упакованной в блистер, и листком-вкладышем в пачке из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

Невскрытый флакон

3 года.

После первого вскрытия

Хранить не более 1 месяца.