Остеокеа (Osteocare)

ВИТАБИОТИКС ЛТД, Соединенное Королевство, Таблетки
Белые, без оболочки, овальные таблетки с плоской поверхностью и фаской с двух сторон, с надписью "Osteocare" на одной стороне и логотипом фирмы на другой.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N009722

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Каждая таблетка содержит:

    Активные компоненты:

    Кальций (в виде кальция карбоната - 1000 мг) - 400 мг

    Магний (в виде магния гидроксида - 372 мг) - 150 мг

    Цинк (в виде цинка сульфата 20 - 22 мг) - 5 мг

    Витамин D3 (колекальциферол) - 2,5 мкг (100 ME)

    Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал (11,88 мг), кармеллоза натрий (36,27 мг), картофельный крахмал (78,25 мг), магния силикат (7,50 мг).

    Описание препарата

    Белые, без оболочки, овальные таблетки с плоской поверхностью и фаской с двух сторон, с надписью "Osteocare" на одной стороне и логотипом фирмы на другой.

    Фармако-терапевтическая группа

    Кальциево-фосфорного обмена регулятор

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, свойства которого определяются свойствами входящих в него компонентов.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь.

    По две таблетки в день или по одной таблетке два раза в день во время или после еды, запивая стаканом воды. Не разжевывать.

    Показания

    - Профилактика и коррекция дефицита витамина D3 и минералов в организме;
    - профилактика остеопороза различного генеза;
    - состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (менопауза и постменопауза, беременность, лактация, пожилой возраст и т.д.).

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, декальцинирующие опухоли (саркоидоз, миелома, костные метастазы), кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D, остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

    С осторожностью

    Атеросклероз; сердечная недостаточность; почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма); гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; органические поражения сердца; острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), беременность; период лактации; гипотиреоз.

    Беременность и лактация

    Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития у плода.

    Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко; в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME и кальция 1500 мг.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, боль в желудке, диарея, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

    Передозировка

    В случае передозировки возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Лечение: симптоматическое.

    При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

    Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность снижает - витамин А.

    Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

    Повышает токсичность сердечных гликозидов.

    Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

    Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

    Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

    При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.

    Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

    Особые указания

    При непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.

    Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.

    В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

    Для пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 15 таблеток в блистер из полипропилена, покрытый алюминиевой фольгой.

    По 2 блисгера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N009722

    Дата регистрации

    2012-03-23

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2017-06-15