Ортофер® (Ortopher®)

БРЫНЦАЛОВ-А ПАО, Россия, Мазь для наружного применения
Однородная мазь белого с серовато-кремовым оттенком цвета.
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002288/01-2003

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

Активное вещество: натрия диклофенак - 2,0 г;
Вспомогательные вещества - АРЕСПОЛ, карбомер, бензилбензоат, нипагин, пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты (нипазол), Твин-80, вода очищенная.

Описание препарата

Однородная мазь белого с серовато-кремовым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основа - дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Мазь - 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Курс лечения - 7-14 дней. Мазь - 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.

Показания

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), "аспириновая" астма, нарушение кроветворения, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), период лактации, нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (зуд кожи, эритематозная и уртикарная кожная сыпь, жжение, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок), экзема, фотосенсибилизация.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности - системные побоч­ные эффекты вследствие резорбтивного действия.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, абдо­минальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ЖКТ кровотечение, повы­шение активности "печеночных" трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без жел­тухи).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, "кошмарные" сновидения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны ССС: сердцебиение, боль в груди, аритмии; повышение артериального давления.

Передозировка

При наружном применении мази передозировка маловероятна. Однако при нанесении мази на обширные участки кожи и при длительном применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо взаимодействиях мази Ортофер® с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Применять только как наружное средство.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 20, 30 г препарата в тубы.

Условия хранения

В сухом прохладном и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года 6 месяцев. Не использовать препарат по истечению срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002288/01-2003

Дата регистрации

2008-08-15

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-06-12