
Оринол Плюс (Orinol plus)
Регистрация аннулирована
САГМЕЛ ИНК, Соединенные Штаты, Капсулы
Капсулы № 1, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса с надписью "ORINOL+" и непрозрачной крышки желтого цвета с надписью "ORINOL+". Содержимое капсул - пеллеты двух видов: желтого и почти белого цвета.
Беременность
Бронхиальная астма
Детский возраст до 18 лет
Заболевания ССС
Кормление грудью
Пожилой возраст
Сахарный диабет
Сердечная недостаточность
Управление транспортом
Эндокринные заболевания
Беременность
Бронхиальная астма
ЖКТ
Заболевания ССС
Кормление грудью
Управление транспортом
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N013755/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Лекарственная форма ГРЛС
Капсулы внутрь
Состав
1 капсула содержит
Действующие вещества: хлорфенирамина малеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 20 мг. фенилтолоксамина цитрат 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 208,48 мг, кальция гидрофосфат 30 мг, сахароза (сахар) 52 мг, тальк 34 мг, фармацевтическая глазурь (шеллак) 54 мг, краситель Желтый № 6 (солнечный закат желтый) 0.001 мг.
Желатиновая капсула: желатин 72 мг, титана диоксид 2,13 мг, краситель Желтый № 10 (хинолиновый желтый) 0,51 мг.
Описание препарата
Капсулы № 1, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса с надписью "ORINOL+" и непрозрачной крышки желтого цвета с надписью "ORINOL+". Содержимое капсул - пеллеты двух видов: желтого и почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство (H1- гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Ме ханизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Как хлорфенирамин, так и фенилтолоксамин относятся к антигистаминным средствам. Хлорфенирамин представляет собой антигистаминное средство алкиламинового типа, в то время как фенилтолоксамин принадлежит к химическому классу этаноламинов. Хлорфенирамин и фенилтолоксамин подавляют опосредованные гистамином симптомы аллергического ринита, смягчая чихание, ринорею и зуд в глазах, носу и горле. Фенилэфрин представляет собой агонист α-адренергических рецепторов (симпатомиме-тик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α-адренорецепторов в слизистых оболочках дыхательных путей. Фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, смягчает застойные явления в полости носа и улучшает носовое дыхание.
Фармакокинетика
-
Применение
Рекомендации по применению
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше - по 1 капсуле каждые 8-12 часов. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней.
Показания
Ринорея, аллергический ринит и вазомоторный ринит.
Противопоказания
Возраст до 12 лет. Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы, беременность, период лактации.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, пилородуоденальная непроходимость, гипертрофия предстательной железы, стриктура шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, артериальная гипертензия, сахарный диабет, гипертиреоз, одновременное применение симпатомиметических лекарственных средств.
Беременность и лактация
-
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны нервной системы: седативный эффект, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение (особенно у детей), повышенная нервная возбудимость, бессонница, судороги.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочевыделителъной системы: учащенное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: чувство стесненности в грудной клетке и затрудненное дыхание, "заложенность" носа. Прочие: крапивница, сухость во рту, носу и горле.
Передозировка
Сухость во рту, расширенные зрачки, приливы крови к лицу, тошнота и рвота. Если количество принятого внутрь препарата является чрезмерным, необходимо вызвать рвоту при усло вии, что у пациента нет судорог, он не находится в коматозном состоянии и не утратил рвотный рефлекс, в противном случае выполняется промывание желудка с использованием трубки достаточно большого диаметра. После этого, при наличии показаний, необходимо принять активированный уголь и минеральное слабительное.
Взаимодействия
Препарат усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как алкоголь, анксиолитики, снотворные и седативные препараты и др.
Особые указания
-
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Ввиду возможности возникновения сонливости после приема Оринола Плюс следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психической и двигательной реакций, в т. ч. воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами.
Упаковка
По 10 капсул помещают в блистер из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. Один блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
2 года. Не использовать по ист ечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N013755/01
Дата регистрации
2008-03-25
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2019-10-03