Офтолик® БК (Ophtolique® BK)

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия, Капли глазные, [без консерванта]

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002804/10

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли глазные, [без консерванта]

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли д/глаз

    Состав

    Состав на 1 мл препарата:

    Активные вещества: поливиниловый спирт - 14 мг повидон - 6 мг

    Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 1 мг, натрия хлорид 8,46 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл.

    Описание препарата

    Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Кератопротекторное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.

    Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами лубриканта, уменьшают раздражение глаза. Эти вещества снижают поверхностное натяжение слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.

    Фармакокинетика

    Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® минимальна.

    Применение

    Рекомендации по применению

    По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.

    Перед применением препарата вымыть руки.

    Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи вокруг глаза или поверхности глаза, чтобы не допустить инфицирования.

    Запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.

    Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов. При отсутствии облегчения симптомов заболевания в течение 72 часов следует повторно проконсультироваться с врачом.

    Показания

    Синдром "сухого" глаза.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и период кормления грудью (нельзя оценить соотношение риска для плода и ребенка и пользы для матери в связи с отсутствием данных по безопасности).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Преходящее чувство жжения, боль в глазах, покраснение глаз, головная боль, покраснение кожи вокруг глаз, кратковременное затуманивание зрения. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

    Передозировка

    Данных о передозировке при местном применении нет. При случайном приеме внутрь рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5 % поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии натрия тетрабората.

    Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

    Особые указания

    - Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.

    - Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.

    - Глазные капли Офтолик® могут вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 0,4 мл в тюбик-капельницу. По 5 тюбиков-капельниц в пластиковом картридже, вложенном в пакет из ламинированной фольги. По 1, 2, 4 или 6 пакетов в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Нс использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-002804/10

    Дата регистрации

    2010-04-02

    Дата переоформления

    2013-12-05

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2017-06-20