Офтолик® (Ophtolique)
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 мл препарата:
Действующие вещества:
Поливиниловый спирт 14 мг, Повидон 6 мг,
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гиалуронат 1,5 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1N до pH 4,0-6,0, хлористоводородной кислоты раствор 0,1N до pH 4,0-6,0, вода для инъекций до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.
Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поли виниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.
Фармакокинетика
Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® минимальна.
Применение
Показания
1. Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза.
2. В качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слёзной жидкости.
3. Синдром "сухого" глаза или любые другие состояния, требуюгцие смягчения и увлажнения роговицы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Достаточного опыта до применению препарата во время беременности и лактации нет. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Фертильность
Рекомендации по применению
По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов. Перед применением препарата вымыть руки.
Встр яхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить попадания инфекции.
Откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергиче ские реакции к компонентам препарата.
Передозировка
Взаимодействия
Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может присутствии буры.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.
Особые указания
Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.
Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.
Следует прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом, если:
- при использовании капель боль усиливается;
- ухудшается зрение;
- симптомы сохраняются более, чем 72 часа;
- сохраняется покраснение и раздражение глаз.
Капли содержат хлорид бензалкония, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 10 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. После закапывания необходимо плотно закрыть флакон.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.