Офтолик® (Ophtolique)

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия, Капли глазные
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001359/08

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли глазные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли д/глаз

    Состав

    1 мл препарата:

    Активные вещества:

    Поливиниловый спирт 14 мг, Повидон 6 мг,

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 8,4 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание препарата

    Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

    Фармако-терапевтическая группа

    Кератопротектор

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.

    Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.

    Фармакокинетика

    Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® минимальна.

    Применение

    Рекомендации по применению

    По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов. Перед применением препарата вымыть руки.

    Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить попадания инфекции.

    Откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.

    Показания

    1. Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза.

    2. В качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слёзной жидкости.

    3. Синдром "сухого" глаза или любые другие состояния, требуюгцие смягчения и увлажнения роговицы.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Достаточного опыта до применению препарата во время беременности и лактации нет. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

    Передозировка

    -

    Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может присутствии буры.

    Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

    Особые указания

    Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.

    Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.

    Следует прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом, если:

    - при использовании капель боль усиливается;

    - ухудшается зрение;

    - симптомы сохраняются более, чем 72 часа;

    - сохраняется покраснение и раздражение глаз.

    Капли содержат хлорид бензалкония, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 10 мл препарата в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. После закапывания необходимо плотно закрыть флакон.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-001359/08

    Дата регистрации

    2008-02-29

    Дата переоформления

    2020-09-23

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2017-06-20