Офтолик® (Ophtolique)

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия, Капли глазные

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001359/08

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли глазные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли д/глаз

    Состав

    1 мл препарата:

    Действующие вещества:

    Поливиниловый спирт 14 мг, Повидон 6 мг,

    Вспомогательные вещества:

    Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гиалуронат 1,5 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1N до pH 4,0-6,0, хлористоводородной кислоты раствор 0,1N до pH 4,0-6,0, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание препарата

    Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

    Фармако-терапевтическая группа

    Кератопротекторное средство

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.

    Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.

    Фармакокинетика

    Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® минимальна.

    Применение

    Показания

    1. Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза.

    2. В качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слёзной жидкости.

    3. Синдром "сухого" глаза или любые другие состояния, требуюгцие смягчения и увлажнения роговицы.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Достаточного опыта до применению препарата во время беременности и лактации нет. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов. Перед применением препарата вымыть руки.

    Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить попадания инфекции.

    Откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

    Передозировка

    Нет данных

    Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может присутствии буры.

    Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

    Особые указания

    Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.

    Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.

    Следует прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом, если:

    - при использовании капель боль усиливается;

    - ухудшается зрение;

    - симптомы сохраняются более, чем 72 часа;

    - сохраняется покраснение и раздражение глаз.

    Капли содержат хлорид бензалкония, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных

    Упаковка

    По 10 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. После закапывания необходимо плотно закрыть флакон.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-001359/08

    Дата регистрации

    2008-02-29

    Дата переоформления

    2025-02-27

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2025-05-20