Офтальмоферон® (Ophtalmoferon)

Действующие вещества: интерферон альфа-2b + дифенгидрамин.

1 мл препарата содержит не менее 10 000 МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного*, 1 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

* Получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК.

Перечень вспомогательных веществ

Борная кислота

Динатрия эдетат

Натрия хлорид

Натрия ацетат

Гипромеллоза

Повидон

Макрогол 4000

Вода очищенная.

Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.

Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.

Абсорбция

При местном применении препарат не подвергается системной адсорбции.

Распределение

Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b - 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости. Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.

- Воспалительные заболевания глаз, вызванные вирусами:

• аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты;
• аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератит;
• герпетические стромальные кератиты с изъязвлением роговицы и без изъязвления;
• аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты;
• герпетические увеиты;
• герпетические кератоувеиты (с изъязвлением и без него);

- синдром «сухого глаза»;

- профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы;

- профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики.

Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b, дифенгидрамину или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность

Применение препарата в период беременности возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденных.

Лактация

Применение препарата в период лактации возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у новорожденных.

Режим дозирования

Взрослые

Лечение воспалительных заболеваний глаз, вызванных вирусами

В острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2-3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.

Лечение синдрома «сухого глаза»

При синдроме «сухого глаза» препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1-2 капли 2 раза в день до 25-30 дней, до исчезновения симптомов заболевания.

Профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговины

Препарат применяют ежедневно, закапывая в глаз по 1 -2 капли 2 раза в день, начиная со дня операции в течение 10 дней.

Профилактика болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики

Препарат применяют ежедневно, закапывая по 1 -2 капли в оперированный глаз 3 -4 раза в день в течение первых двух недель после операции.

Дети

Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок глаза.

Нежелательные реакции отмечены не были.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Тел.: 0800 800 26 26

Эл. почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Эл. почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными глазными лекарственными средствами-стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15-20 минут после закапывания препарата.

Офтальмоферон® может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.

По 10 мл во флаконах полимерных с дозаторами-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Особые требования отсутствуют.

Невскрытый флакон

2 года.

После вскрытия

Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.