Омнитус® Форте (Omnitus Forte)

Действующим веществом является бутамират.

1 мл препарата содержит 1,5 мг бутамирата цитрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол 70 % (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, масло анисовое, ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, вязкая жидкость с характерным запахом.

Действующим веществом препарата Омнитус® Форте является бутамират. Бутамират является неопиоидным противокашлевым средством центрального действия. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Не формирует зависимости или привыкания. Расширяет бронхи, снижает сопротивление дыхательных путей и насыщает кровь кислородом.

Препарат показан к применению взрослым и детям в возрасте старше 3 лет. Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Омнитус® Форте:

• если у Вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6)
• если Вы беременны или кормите грудью
• у детей в возрасте до 3 лет
• при одновременном применении с отхаркивающими препаратами
• при редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 15 мл (22,5 мг) - 3 мерные ложки 4 рaзa в день.

Максимальная суточная доза - 60 мл (90 мг).

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет

По 15 мл (22,5 мг) - 3 мерные ложки 3 раза в день.

Максимальная суточная доза - 45 мл (67,5 мг).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

По 10 мл (15 мг) - 2 мерные ложки 3 рaзa в день.

Максимальная суточная доза - 30 мл (45 мг).

Дети в возрасте от 3 до 6 лет

По 5 мл (7,5 мг) - 1 мерная ложка 3 рaзa в день.

Максимальная суточная доза - 15 мл (22,5 мг).

Не превышайте рекомендуемую дозу!

Путь и (или) способ введения

Внутрь, перед едой.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней.

Если вы забыли принять препарат Омнитус® Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении данного препарата редко возможны следующие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сонливость
• тошнота
• диарея
• крапивница
• возможно развитие аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Славянская площадь, д. 4, строение 1, г. Москва, 109012

Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https ://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Пр. Комитаса, 49/5, г. Ереван, 0051

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

e-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Товарищеский пер., 2а, г. Минск, 220037

www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

ул. А. Иманова, 13, район Байконыр, г. Астана, 010000

Телефон: 8 (7172) 78-98-57

e-mail: pdlc@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

ул. 3-я Линия, 25, г. Бишкек, 720044

Телефон: +996 (312)21-92-78

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg.

Если вы приняли препарата Омнитус® Форте больше, чем следовало.

Симптомы передозировки включают сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение, снижение артериального давления.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат вы приняли. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства, в том числе безрецептурного отпуска. Не известно, влияет ли бутамират на другие лекарственные препараты или другие лекарственные препараты на бутамират.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Перед приемом препарата Омнитус^® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если черезе 7 дней лечения состояние не улучшается, т.е. кашель ухудшается, необходимо посоветоваться с врачом о продолжении терапии.

В связи с наличием в составе препарата Омнитус® Форте этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, детям.

В качестве подсластителей раствор для приема внутрь содержит сорбитол (405 мг в каждом мл) и сахарин, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

В случае появления или развития стойких, неясных или новых симптомов Вам следует обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Омнитус® Форте детям в возрасте до 3 лет.

Препарат Омнитус® Форте содержит сорбитол, глицерол и этанол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Сорбитол может отказывать слабое слабительное действие; сорбитол содержит 2,6 ккал/г. Препарат Омнитус® Форте содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 мл.

Препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 100 или 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена или полипропилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона.

1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (с маркировкой для объемов 5 мл, 2,5 мл, 1,25 мл) и с листком-вкладышем в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.