
Окумол (Ocumol)
WAVE PHARMACEUTICALS LTD, Индия, Капли глазные
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N013170/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли д/глаз
Состав
Каждые 5 мл раствора содержат:
Окумол 0,25%
Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентный тимололу 12,5 мг
Окумол 0,5%
Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентный тимололу 25,0 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат; натрия дисульфит, вода для инъекций.
Описание препарата
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Противоглаукомное средство β-адрено блокатор
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении снижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого уве личения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект через 1 -2 ч; продолжительность действия - 24 ч.
Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и
слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослого.
Применение
Рекомендации по применению
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25 % 1 раз в день.
Показания
Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания
Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, легочная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов, артериальная гипотензия, синоатриальная блокада.
Беременность и лактация
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка,
бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Взаимодействия
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).
Особые указания
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
Во время лечения следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания в растворе консерванта бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии - за 48 ч препарат отменить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциаль но опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч. после закапывания в глаз).
Упаковка
По 5 мл или 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена, завинчивающийся пластиковой пробкой. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
2 года. После вскрытия упаковки препарат годен к употреблению в течение 1 месяца при хранении при комнатной температуре. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N013170/01
Дата регистрации
2008-01-22
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-12-12