Нистатин (Nystatin)

Состав на 100 г мази:

Действующее вещество: нистатин - 2,222 г (10000000 ЕД);

Вспомогательные вещества: ланолин безводный - 40,0 г, вазелин - до 100,0 г.

Однородная мазь желтого или буровато-желтого цвета.

Полиеновый противогрибковый антибиотик. Обладает противогрибковой (фунгистатической и фунгицидной) активностью.

Имеет в структуре большое количество двойных связей, обуславливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. В последствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется.

Резистентность развивается очень медленно.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие.

Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

Всасывание

Не всасывается с поверхности кожи.

Препарат Нистатин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года для лечения и профилактики кандидоза кожи.

• Гиперчувствительность к нистатину или любому другому компоненту препарата.
• Детский возраст до 1 года.
• I триместр беременности.
• Период грудного вскармливания.

• II и III триместры беременности.
• Детский возраст от 1 года.

Беременность

Применение препарата Нистатин противопоказано в I триместре беременности.

Применение препарата Нистатин в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата Нистатин противопоказано в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью прекращают.

Наружно.

Взрослым мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, возможно применение в виде повязки, накладываемой на 12-24 часа. Курс лечения - 10-­14 дней.

Детям в возрасте от 1 года мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Эффективность и безопасность Нистатина у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Возможные нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с порядком на основании системно-органных классов.

Нарушения со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб и аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, высыпания.

Ввиду того, что препарат не всасывается с поверхности кожи, вероятность передозировки исключена. Случаев передозировки нистатина не зафиксировано.

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Применение мази можно сочетать с приемом нистатина в лекарственной форме для приема внутрь.

Если во время и после нанесения мази на коже появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 15 г, 25 г препарата помещают в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (типа ABL или PBL) с бутонами для упаковывания лекарственных средств.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 5 °C.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.