Нистатин (Nystatin)

БИОХИМИК АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. Цвет ядра без оболочки от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(013542)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Форма выпуска / дозировка

Таблетки Пероральный

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: нистатин (500000 ЕД) - 0,104 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0588 г, лактозы моногидрат - 0,0600 г, повидон - 0,0120 г, ванилин - 0,0004 г, кальция стеарат - 0,0024 г, тальк - 0,0024 г.

Пленочная оболочка: метилцеллюлоза - 0,003 84 г, полисорбат 80 - 0,00080 г, тропеолин О - 0,00005 г, ванилин - 0,00002 г, титана диоксид (Е171) - 0,00080 г, силиконовая эмульсия - 0,00200 г.

Описание препарата

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. Цвет ядра без оболочки от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели.

Резистентность развивается очень медленно.

Фармакокинетика

Всасывание

Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте).

Выведение

Выводится через кишечник. Не аккумулирует.

Применение

Показания

Препарат Нистатин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

  • Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта.
  • Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нистатину или любому другому компоненту препарата, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 3-х лет, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, по 500 тыс. ЕД 3-4 раза или по 250 тыс. ЕД 6-8 раз в сутки.

Суточная доза - 1,5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях - до 4-6 млн ЕД.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет - 250 тыс. ЕД, старше 13 лет - 250-500 тыс. ЕД 3-4 раза в сутки.

Длительность лечения - 10-14 дней.

Таблетки проглатывают, не разжевывая.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 недели.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);

очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна - кожный зуд.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - озноб.

Передозировка

Данные отсутствуют.

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.

Особые указания

Вспомогательные вещества

Лактоза

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Упаковка

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(013542)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2026-02-13

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-03-30