Нистатин (Nystatin)
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. Цвет ядра без оболочки от светло-желтого до желто- коричневого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: нистатин (500000 ЕД) - 0,104 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0588 г, лактозы моногидрат - 0,0600 г, повидон - 0,0120 г, ванилин - 0,0004 г, кальция стеарат - 0,0024 г, тальк - 0,0024 г.
Пленочная оболочка: метилцеллюлоза - 0,003 84 г, полисорбат 80 - 0,00080 г, тропеолин О - 0,00005 г, ванилин - 0,00002 г, титана диоксид (Е171) - 0,00080 г, силиконовая эмульсия - 0,00200 г.
Описание препарата
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. Цвет ядра без оболочки от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели.
Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика
Всасывание
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте).
Выведение
Выводится через кишечник. Не аккумулирует.
Применение
Показания
Препарат Нистатин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
- Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта.
- Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нистатину или любому другому компоненту препарата, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 3-х лет, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, по 500 тыс. ЕД 3-4 раза или по 250 тыс. ЕД 6-8 раз в сутки.
Суточная доза - 1,5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях - до 4-6 млн ЕД.
Детям в возрасте от 3 до 5 лет - 250 тыс. ЕД, старше 13 лет - 250-500 тыс. ЕД 3-4 раза в сутки.
Длительность лечения - 10-14 дней.
Таблетки проглатывают, не разжевывая.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 недели.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, но < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);
редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);
очень редко (< 1/10000);
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна - кожный зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - озноб.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействия
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.
Особые указания
Вспомогательные вещества
Лактоза
Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Упаковка
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
