Нистатин (Nystatin)

Препарат Нистатин содержит:

Действующим веществом является нистатин.

Нистатин, 250 000 ЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 55,5 мг (250 000 ЕД) нистатина.

Нистатин, 500 000 ЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 111 мг (500 000 ЕД) нистатина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) ядра являются магний углекислый основной водный (магния гидроксикарбонат), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарат, крахмал картофельный.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) оболочки являются гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), полисорбат 80 (твин-80), тальк, ванилин, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель тропеолин О.

Препарат Нистатин содержит лактозы моногидрат (сахар молочный) (см. раздел 2).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.

На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний - желтого или желтого с коричневатым оттенком цвета.

Препарат Нистатин, 250 000 ЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Нистатин, 500 000 ЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит действующее вещество нистатин, относящееся к группе кишечных противомикробных препаратов.

Молекула Нистатина встраивается в мембрану клетки гриба, в результате чего образуется большое количество каналов. Через образующиеся каналы осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, что приводит к гибели клетки гриба.

Препарат Нистатин показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет для:

• лечения грибкового поражения слизистых оболочек кожи и внутренних органов, вызванного дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидоза);
• профилактики грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками.

Не принимайте препарат Нистатин:

• если у Вас аллергия на нистатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеются нарушения функции печени;
• если у Вас имеется воспалительное заболевание поджелудочной железы (панкреатит);
• если у Вас имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если Вы беременны;
• если у Вас имеется непереносимость лактозы, имеется дефицит фермента, расщепляющего молочный сахар лактозу (лактазы), нарушение усвоения глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция).

Перед приемом препарата Нистатин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Сообщите врачу:

• если у Вас имеются заболевания почек;
• если у Вас снижен уровень лейкоцитов в крови (лейкопения).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасен для Вас прием данного препарата, и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Нистатин противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении Нистатина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения Нистатина в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Обычная доза препарата Нистатин составляет 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки или 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки.

При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД (12 таблеток по 500 000 ЕД или 24 таблетки по 250 000 ЕД).

Применение у детей и подростков

Для детей в возрасте от 3 лет до 13 лет доза составляет 55,5 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки.

Для детей и подростков в возрасте от 13 до 18 лет доза составляет 55,5 мг (250 000 ЕД) или 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 10-14 дней.

Если Вы забыли принять препарат Нистатин

Если Вы забыли принять препарат Нистатин, примите прописанную дозу, как только Вы вспомнили об этом. Если пришло время очередного приема, просто вовремя примите очередную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Если Вы прекратили прием препарата Нистатин

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть не вылечено полностью, его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нистатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые развивались очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000). Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нистатин:

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):тошнота;

• рвота;
• диарея;
• кожный зуд;
• озноб.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий

Телефон: +7 7172 23 51 35

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: + 996 312 21 92 86, 0800 800 26 26

Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg, pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg/.

Если Вы приняли препарата Нистатин больше, чем следовало

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Поскольку Нистатин всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень малом количестве, передозировка препаратом или его случайное применение не вызывает системную токсичность. Имеются сведения, что ежедневный прием нистатина внутрь в дозе более 5 000 000 ЕД вызывал тошноту и расстройство желудочно-кишечного тракта.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом (противогрибковый препарат широкого спектра действия) активность последнего снижается.

Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В (противогрибковый антибиотик, применяемый прогрессирующих жизнеугрожающих грибковых инфекциях).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет, так как безопасность и эффективность не установлены.

Препарат Нистатин содержит лактозы моногидрат (сахар молочный)

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Отсутствуют данные о том, что препарат Нистатин оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления с крышками навинчиваемыми или натягиваемыми из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления, или полиэтилена суспензионного высокой плотности.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 банке или по 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слова «ДО...» или банке полимерной после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.