Нистатин (Nystatin)

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО, Россия, Таблетки покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы, с запахом ванилина, на поперечном разрезе видны два слоя.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004717/07

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: нистатин 250000 или 500000 ЕД.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, поливинилпир- ролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), желатин, тальк, кислота стеариновая, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, желтый водорастворимый краситель (КФ- 6001), эмульсия КЭ 10-16, ванилин, твин-80.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы, с запахом ванилина, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антибиотик полиеновой группы, предуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Толерантность развивается медленно.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием, практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Применение

Рекомендации по применению

Применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500000 ЕД 4-8 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 250000 ЕД 3-4 раза в день, старше 13 лет - по 250000- 500000 ЕД 4 раза в день.

Продолжительность курса - 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Показания

Профилактика кандидоза слизистых желудочно-кишечного тракта при длительном лечении антибактериальными средствами (особенно у истощенных и ослабленных больных).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, гипертермия, озноб, аллергические реакции.

Передозировка

-

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 20 таблеток в банки из оранжевого стекла с натягиваемыми крышками или во флаконы полиэтиленовые с навинчиваемыми крышками. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку оранжевого стекла или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Флаконы полиэтиленовые с инструкциями по применению помещают в коробку из картона. По 1 кг или 5 кг в пакет из пленки полиэтиленовой, вложенный в мешок из бумаги мешочной или в коробку из картона.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 12 до 20°С.

В местах недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004717/07

Дата регистрации

2007-12-12

Дата переоформления

2015-10-26

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-21