Нистатин (Nystatin)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,5 см.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000840/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество:

Нистатин

55,500 мг (250 000 ЕД)

111,000 мг (500 000 ЕД)

Вспомогательные вещества:

Пропилпарагидроксибензоат (нипазол)

2,000 мг

2,000 мг

лимонной кислоты моногидрат

0,075 мг

0,075 мг

твердый жир

2342,425 мг

2286,925 мг

Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.

Описание препарата

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,5 см.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Фармакокинетика

При местном применении практически не всасывается через слизистые оболочки.

Применение

Рекомендации по применению

Вагинально. Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят во влагалище (после гигиенических процедур) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10-14 дней.

Показания

Лечение и профилактика (при длительной местной противомикробной терапии) кандидоза слизистой оболочки влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в лекарственной форме для интравагинального применения у детей).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат при беременности противопоказан. Применение в период грудного вскармливания возможно, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны местные реакции повышенной чувствительности.

Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Передозировка

-
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Во время менструации лечение прерывать не следует.

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000840/02

Дата регистрации

2008-04-28

Дата переоформления

2019-04-12

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-07