Нистатин (Nystatin)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000840/03

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

Нистатин

- 55,5 мг (250000ЕД)

- 111 мг (500000ЕД)

Вспомогательные вещества ядра:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

- 28,8 мг

- 57,60 мг

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

- 12 мг

- 24 мг

гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза)

-1,2 мг

-2,4 мг

кальция стеарат

- 1,2 мг

- 2,4 мг

крахмал картофельный

- 21,3 мг

- 42,6 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

- 0,885 мг

- 1,77 мг

гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза)

- 3,143 мг

- 6,286 мг

титана диоксид

- 0,265 мг

- 0,53 мг

полисорбат 80 (твин 80)

- 0,315 мг

- 0,63 мг

магния гидросиликат (тальк)

- 0,265 мг

- 0,53 мг

ванилин

- 0,12 мг

- 0,24 мг

краситель хинолиновый желтый, Е 104

- 0,0035 мг

- 0,007 мг

краситель тропеолин О

- 0,0035 мг

- 0,007 мг

Описание препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковый антибиотик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Нистатин - 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.

Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки, с 13 лет и старше - по 55,5 мг - 111 мг (250 000 ЕД - 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 10 - 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Показания

- Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.

- Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).

Противопоказания

- Гиперчувствительность.

- Нарушение функции печени, панкреатит.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

- Детский возраст до 3 лет.

- Беременность.

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).

Беременность и лактация

Нистатин противопоказан к применению при беременности.

Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.

Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Упаковка

По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

1 банка или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000840/03

Дата регистрации

2008-08-07

Дата переоформления

2018-02-28

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2018-06-21