Нистатин (Nystatin)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Мазь для наружного применения
Однородная мазь от желтого до буровато-желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008634/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

Действующее вещество:

Нистатин - 2,222 г

Вспомогательные вещества:

ланолин безводный - 40,000 г

вазелин - до 100 г

Описание препарата

Однородная мазь от желтого до буровато-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик. Обладает противогрибковой (фунгистатической и фунгицидной) активностью. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

Фармакокинетика

Не всасывается с поверхности кожи.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, возможно применение в виде повязки, накладываемой на 12-24 часа. Курс лечения - 10-14 дней.

Показания

Лечение и профилактика кандидоза кожи.

Противопоказания

Повышеннная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, детский возраст.

Беременность и лактация

Беременность

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, только после консультации с лечащим врачом.

Период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период грудного вскармливания (нистатин не всасывается с поверхности кожи), исключая область молочных желез, только после консультации с лечащим врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны кожный зуд, высыпания, лихорадка, озноб, аллергические реакции.

Передозировка

Ввиду того что препарат не всасывается с поверхности кожи, вероятность передозировки исключена. Случаев передозировки нистатина не зафиксировано.

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Применение мази можно сочетать с приемом нистатина внутрь.

Если во время и после нанесения мази на коже проявилась аллергическая реакция, необ­ходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требую­щими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

10, 15 и 30 г в тубу алюминиевую или тубу полимерную.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008634/08

Дата регистрации

2008-10-30

Дата переоформления

2019-06-20

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-07