НИСТАТИН (NYSTATIN)

БИОХИМИК АО, Россия, Мазь для наружного применения
Однородная мазь желтого или буровато-желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010388/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

На 100 г мази:

Действующее вещество: нистатин - 2,222 г (10000000 ЕД);

Вспомогательные вещества: ланолин безводный - 40,0 г, вазелин - до 100,0 г.

Описание препарата

Однородная мазь желтого или буровато-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик. Обладает противогрибковой (фунгистатической и фунгицидной) активностью. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обуславливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. В последствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень мало.

Фармакокинетика

Не всасывается с поверхности кожи.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Взрослым мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, возможно применение в виде повязки, накладываемой на 12-24 часа. Курс лечения 10-14 дней. Детям от 1 года мазь наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.

Показания

Лечение и профилактика кандидоза кожи.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата

- Детский возраст до 1 года

- I триместр беременности

- Период лактации

С осторожностью

- Беременность

- Детский возраст от 1 года

Беременность и лактация

Беременность

Применение в I триместре противопоказано.

Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью прекращают.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны кожный зуд, высыпания, лихорадка, озноб и аллергические реакции.

Передозировка

Ввиду того, что препарат не всасывается с поверхности кожи, вероятность передозировки исключена. Случаев передозировки нистатина не зафиксировано.

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Применение мази можно сочетать с приемом нистатина внутрь.

Если во время и после нанесения мази на коже появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 15 г, 25 г препарата помещают в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (типа ABL или PBL) с бутонами для упаковывания лекарственных средств.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 5 С во вторичной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010388/08

Дата регистрации

2008-12-23

Дата переоформления

2022-02-14

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-07