Нистатин (Nystatin)

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, Беларусь, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочки - светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и ядра - желтого или желтого с коричневатым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000867

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: нистатин - 500 000 ЕД;

вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза (метоцел А15), крахмал картофельный, опадрай 57 U220015;

состав оболочки опадрай 57 U220015: гипромеллоза-2910, полидекстроза, титана диоксид (Е-171), тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды среднецепочечные, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е-104), краситель железа оксид желтый (Е-172).

Описание препарата

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочки - светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и ядра - желтого или желтого с коричневатым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт). Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, по 500 000 ЕД 3-4 раза. Суточная доза - 1 500 000-3 000 000 ЕД, в тяжелых случаях - до 4000000-6000000 ЕД.

Детям старше 13 лет - 250000-500000 ЕД в сутки 3-4 раза в день.

Длительность лечения - 10-14 дней. Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.

Показания

Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта.

Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 13 лет (для данной лекарственной формы), системные микозы, наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота развития нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.

Желудочно-кишечные нарушения: часто - горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: редко - неспецифическая миалгия.

При возникновении побочной реакции обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при применении нистатина до настоящего времени не описаны.

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Необходимо завершение полного курса терапии, строгое соблюдение режима и схемы лечения в течение всего курса, прием препарата через равные промежутки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Две, три или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000867

Дата регистрации

2010-08-10

Дата переоформления

2023-02-02

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-01