
Нистатин (Nystatin)
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочки - светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и ядра - желтого или желтого с коричневатым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: нистатин - 500 000 ЕД;
вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза (метоцел А15), крахмал картофельный, опадрай 57 U220015;
состав оболочки опадрай 57 U220015: гипромеллоза-2910, полидекстроза, титана диоксид (Е-171), тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды среднецепочечные, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е-104), краситель железа оксид желтый (Е-172).
Описание препарата
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочки - светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и ядра - желтого или желтого с коричневатым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт). Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь, по 500 000 ЕД 3-4 раза. Суточная доза - 1 500 000-3 000 000 ЕД, в тяжелых случаях - до 4000000-6000000 ЕД.
Детям старше 13 лет - 250000-500000 ЕД в сутки 3-4 раза в день.
Длительность лечения - 10-14 дней. Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.
Показания
Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта.
Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 13 лет (для данной лекарственной формы), системные микозы, наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.
Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэ тому при необходимости применения в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота развития нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: редко - неспецифическая миалгия.
При возникновении побочной реакции обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при применении нистатина до настоящего времени не описаны.
Взаимодействия
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
Необходимо завершение полного курса терапии, строгое соблюдение режима и схемы лечения в течение всего курса, прием препарата через равные промежутки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поли винилхлоридной и фольги алюминиевой.
Две, три или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.