Нистатин (Nystatin)

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО, Беларусь, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011736/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: нистатин - 500 000 ЕД;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, стеа­риновая кислота, тальк, ванилин, Опадрай II* серии 85 G, код 32249 (желтый).

*Состав Опадрая II серии 85 G код 32249 (желтого): спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль), лецитин (соевый), окраши­вающий пигмент**.

**Состав окрашивающего пигмента: титана диоксид Е 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110; алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132.

Описание препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антибиотик полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Толерантность развивается медленно.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием практически, не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Выводится через кишечник. Не обладает кумулятивными свойствами.

Применение

Рекомендации по применению

Применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3 - 4 раза в сутки.

Суточная доза - 1,5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях - до 4 - 6 млн ЕД.

Детям в возрасте от 13 до 18 лет - по 500 000 ЕД 3 - 4 раза в день.

Продолжительность курса лечения - 10 - 14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.

Показания

Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пеницил­линового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта (особенно у истощенных и ослабленных больных). Профилактика гриб­ковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешатель­ствах на желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст с 13 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскарм­ливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, гипертермия, озноб, аллергические реакции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. В случаях подозрения на передозировку проводится симптоматическая терапия.

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего сни­жается.

Особые указания

Применение препарата не требует особых мер предосторожности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фоль­ги или фольги алюминиевой или материала комбинированного.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011736/01

Дата регистрации

2010-08-13

Дата переоформления

2022-07-28

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-05