Нистатин (Nystatin)

Истек срок регистрации
НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000764/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

В одном суппозитории содержится: нистатин — 250 000 ЕД или 500 000 ЕД и вспомогательные вещества (бутилоксианизол для медицинских целей чистый, ионол пищевой (бутилокситолуол) или дибунол, кислота лимонная пищевая, масло вазелиновое, твердый жир, тип А или витепсол) — достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,99 до 2,21 г.

Описание препарата

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Толерантность развивается очень медленно.

Фармакокинетика

При местном применении через слизистые оболочки практически не всасывается.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально, по 250000-500000 ЕД 2 раза в сутки.

Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Применяют по I суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10-14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.

Показания

Кандидоз слизистых оболочек нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Лечение и профилактика кандидоза нижних отделов кишечника. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на нижних отделах кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При назначении препарата необходимо сопоставлять пользу для матери и потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, диарея, гипертермия, озноб.

Передозировка

-

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. В недоступном для детей месте, при температуре от 5 0 С до 20 0С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000764/01

Дата регистрации

2006-12-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

2011-12-29

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-17