Нурофен® (Nurofen®)

Истек срок регистрации
E-PHARMA TRENTO S P A, Италия, Таблетки шипучие

Белые круглые плоские таблетки с шероховатой поверхностью.

Раствор препарата в воде - прозрачный бесцветный опалесцирующий раствор.

Беременность III трим.
Бронхиальная астма
Детский возраст до 6 лет
ЖКТ
Заболевания печени
Заболевания почек
Показатели крови
Сердечная недостаточность
Беременность I трим.
Беременность II трим.
Бронхиальная астма
Детский возраст до 12 лет
ЖКТ
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Показатели крови
Сердечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012035/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки шипучие

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит 256 мг ибупрофена натрия дигидрат (эквивалентно 200 мг ибупрофена) (активное вещество) и вспомогательные вещества: калия карбонат, лимонную кислоту безводную, сорбитол, натрия сахаринат, сахарозы монопальмитат.

Описание препарата

Белые круглые плоские таблетки с шероховатой поверхностью.

Раствор препарата в воде - прозрачный бесцветный опалесцирующий раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат Нурофен® относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает направленное действие против боли, обладает жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Т1/2-2ч, связь с белками плазмы - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Применение

Показания

Нурофен® применяют при головной и зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • тяжелое течение артериальной гипертензии;
  • повышенная чувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата;
  • «аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
  • заболевания зрительного нерва;
  • гемофилия, состояния гипокоагуляции, лейкопения;
  • беременность III триместр;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • детский возраст: до 6 лет.

С осторожностью

При приеме препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при анамнестических сведениях о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта; при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек; хронической сердечной недостаточности; при заболеваниях крови неясной этиологии; при системной красной волчанке и других аутоимунных заболеваниях; при бронхиальной астме, полипах слизистой носа; беременным ( I, II триместр) и кормящим грудью женщинам; детям до 12 лет.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

НУРОФЕН® шипучие таблетки назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Таблетки следует растворять в стакане с водой.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет только по назначению врача: по 1 таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг (суточная доза не более 30 мг/кг массы тела). Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов.

Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При применении НУРОФЕН®а в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, запор.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия. У больных с аутоимунными заболеваниями отмечаются случаи асептического менингита.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
  • Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения,
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции, бронхоспазм.
  • Усиление потоотделения.

При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Не рекомендуется одновременный прием шипучих таблеток НУРОФЕН®а с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17 - кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием спирта. Больным находящимся на гипокалиевой диете следует учитывать, что в препарате содержится калия карбоната 1530,0 мг, больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 40,0 мг сахарината натрия, больные с непереносимостью фруктозы должны учитывать, что таблетка содержит около 376,0 мг сорбитола.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

Картонная пачка содержит полипропиленовую тубу (10 таблеток) вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В плотно закрытой упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012035/01

Дата регистрации

2006-12-29

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-11-17

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-02