Новотирал® (Novothyral®)

1 таблетка содержит :

Дозировка 75 мкг +15 мкг

Активное вещество:

Левотироксин натрия 75 мкг

Лиотиронин натрия 15 мг

Дозировка 100 мкг + 20 мкг

Активное вещество:

Левотироксин натрия 100 мкг

Лиотиронин натрия 20 мкг

Вспомогательные вещества:

Таблетки 75 мкг+15 мкг

Почти белые, круглые, плоские таблетки со шлифованным краем, с насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 44» с другой.

Таблетки 100 мкг+20 мкг

Новотирал® — синтетический препарат гормонов щитовидной железы. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. В больших дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

• Гипотиреоз любого генеза;
• Этиреоидный зоб;
• в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии).

• Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
• Нелеченный тиреотоксикоз;
• Острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса;
• Острый миокардит;
• Нелеченная недостаточность надпочечников;
• Детский возраст до 4 лет

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (ИБС) (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия;

при сахарном диабете, несахарном диабете, надпочечноковой недостаточности,

тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы);

пациентам пожилого возраста

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться.

В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Суточная доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Суточную дозу следует принимать утром натощак, по крайней мере за 30 минут до завтрака, не разжевывая с небольшим количеством жидкости

Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни. Продолжительность применения препарата определяет врач.

При правильном применении под контролем врача обычно побочные эффекты не наблюдаются.

Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии при неправильно подобранной дозе препарата.

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. При передозировке препарата у детей — повышение судорожной готовности.

Новотирал® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может привести к усилению действия антидепрессантов.
Новотирал® может увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.
Новотирал® снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата Новотирал® за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в препарата Новотирал® у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с препаратом Новотирал® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Новотирал®.

При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях требуется проведение более частого контроля уровня гормонов щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.
Применение препарата Новотирал® у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор средств лечения указанных заболеваний.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидньши гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и полипропилена. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С в сухом месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.