Новосепт® Форте (Novosept Forte)

Регистрация аннулирована
HERCEL B V, Нидерланды, Спрей для местного применения дозированный
Спрей в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. Содержимое баллона - бесцветная жидкость с запахом мяты.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003704/10

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Спрей для местного применения дозированный

    Лекарственная форма ГРЛС

    Спрей местно

    Состав

    Состав на 1 дозу / на 100 г:

    Активные вещества:

    Цетилпиридиния хлорид - 0,500 мг / 0,250 г

    Тетракаина гидрохлорид - 0,034 мг / 0,017 г

    Цинка сульфат моногидрат - 2,746 мг / 1,373 г

    Вспомогательные вещества:

    глицерол 85 % - 80,000 мг / 40,000 г, этанол 96 % - 60,000 мг / 30,000 г, сахароза - 30,400 мг / 15,200 г, ароматизатор "мятный" - 2,000 мг / 1,000 г, эвкалиптовое масло - 1,000 мг / 0,500 г, ароматизатор "медовый" - 0,200 мг / 0,100 г, вода очищенная - до 200 мг / до 100 г.

    Описание препарата

    Спрей в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. Содержимое баллона - бесцветная жидкость с запахом мяты.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    НОВОСЕПТ ФОРТЕ обладает бактерицидным, противогрибковым, местнообезболивающим действием, обусловленным его активными компонентами: Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, относится к катионным детергентам. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грам-положительных и, в меньшей степени, грам-отрицательных бактерий. Антимикробная активность цетилпиридиния хлорида обусловлена его неспецифическим взаимодействием с различными компонентами бактериальной клетки: мембраной, рибосомами, белками и ферментами, в результате чего нарушаются осмотическое равновесие, дыхание, углеводный и белковый обмен, и все это ведет к гибели бактерии. Цетилпиридиния хлорид подавляет также некоторые группы вирусов и грибов. Неактивен против бактериальных спор.

    Тетракаина гидрохлорид - эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.

    Цинк - олигоэлемент, обладает иммуномодулирующим действием.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и глотки при задержке дыхания.

    Взрослые: по 3 впрыскивания на прием 4-6 раз в день с интервалом 2 часа.

    Обычный курс лечения - не больше пяти дней.

    Показания

    Местное лечение воспалений слизистых оболочек полости рта и глотки: стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, фарингиты.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, местным анестетикам, нарушение целостности слизистых оболочек, острая почечная или печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок, нарушение глотания).

    Передозировка

    Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить НОВОСЕПТ® ФОРТЕ и обратиться к врачу.
    Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, демекариум, экотиофат, инсектициды, изофлурафат, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина гидрохлорида и повышают его токсичность.

    При одновременном приеме с антикоагулянтами (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышается риск развития кровотечений.

    При использовании с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышается риск снижения артериального давления.

    Тетракаина гидрохлорид усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.

    Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина гидрохлорида, увеличивая его токсичность (снижение величины печеночного кровотока).

    Цинк несовместим с солями серебра, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует цинка оксида гидрат), с протарголом (подвергается коагуляции).

    Цинк снижает всасывание тетрациклинов, меди (следует применять не ранее 2 ч после приема этих лекарственных средств).

    Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

    Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.

    Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие лекарственные средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 ч после приема этих лекарственных средств).

    Цетилпиридиний не совместим с анионоактивными поверхностно-активными веществами.

    Особые указания

    Если заболевание сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой, а также, если не наблюдается никакого улучшения в течение пяти дней с начала лечения, следует обратиться к врачу. Длительное лечение (более 5 дней) может вызвать нарушение равновесия естественной микрофлоры полости рта и глотки с риском развития патогенных бактерий и грибов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 25 мл (не менее 100 доз) в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. По 1 баллону в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-003704/10

    Дата регистрации

    2010-05-04

    Дата переоформления

    2014-04-29

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-12-14