Новосепт® Форте (Novosept® Forte)

Регистрация аннулирована
НАТУР ПРОДУКТ ЕВРОПА Б В, Нидерланды, Пастилки анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалиптово-ментоловые

Пастилки анисово-солодковые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Пастилки апельсиновые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, оранжевого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Пастилки медово-лимонные: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, жёлтого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Пастилки эвкалиптово-ментоловые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, зеленовато-голубого с беловатым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000729

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Пастилки анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалиптово-ментоловые

    Лекарственная форма ГРЛС

    Пастилки п/яз.

    Состав

    1 пастилка НОВОСЕПТ® ФОРТЕ любого вкуса содержит:

    Активные вещества:

    Цетилпиридиния хлорид 1,50 мг

    (в пересчете на цетилпиридиния хлорида моногидрат - 1,58 мг)

    Тетракаина гидрохлорид 0,10 мг

    Цинка сульфат гептагидрат 13,30 мг

    Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки анисово-солодковые: сахароза 1426,10 мг, декстрозы сироп 932,00 мг, экстракт трав* 25,00 мг, винная кислота 25,00 мг, анетол 3,50 мг, левоментол 1,30 мг, эвкалиптовое масло 1,30 мг, краситель "карамель" Е-150 d 7,20 мг, ароматизатор "анис" 0,70 мг, вода очищенная 63,00 мг.

    * экстракт, полученный из частей растений: корень солодки, листья подорожника ланцетного, листья малины, листья мяты, цветки ромашки, листья эвкалипта, фенхель, цветки бузины, исландский мох, цветки и чашечки василька, цветки липы, медуница, цветки мальвы, цветки и чашечки календулы, листья шалфея, цветки тысячелистника, цветки и чашечки примулы, анис звездчатый, тимьян, цветки коровяка.

    Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки апельсиновые: сахароза 1435,20 мг, декстрозы сироп 940,00 мг, винная кислота 37,00 мг, краситель солнечный закат желтый Е 110 0,20 мг, ароматизатор "апельсин" 9,70 мг, вода очищенная 63,00 мг.

    Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки медово-лимонные: сахароза 1422,00 мг, декстрозы сироп 932,00 мг, винная кислота 32,00 мг, мёд 30,00 мг, мятное масло 4,37 мг, лимонное масло 0,03 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 0,20 мг, ароматизатор "медовый" 1,50 мг, вода очищенная 63,00 мг.

    Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки эвкалиптово-ментоловые: сахароза 1439,80 мг, декстрозы сироп 945,00 мг, винная кислота 26,00 мг, левоментол 4,50 мг, эвкалиптовое масло 4,50 мг, краситель индигокармин Е 132 2,30 мг, вода очищенная 63,00 мг.

    Описание препарата

    Пастилки анисово-солодковые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Пастилки апельсиновые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, оранжевого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Пастилки медово-лимонные: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, жёлтого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Пастилки эвкалиптово-ментоловые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, зеленовато-голубого с беловатым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антисептическое и местноанестезирующее средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    -

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Местно. Держать во рту до полного рассасывания, не разжевывая.

    Взрослые: по 1 пастилке 4-6 раз в день с интервалом 2 часа.

    Курс лечения - не более пяти дней.

    Показания

    Местное лечение воспалений слизистых оболочек полости рта и глотки: стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, фарингиты.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, местным анестетикам, нарушение целостности слизистых оболочек, острая почечная или печеночная недостаточность, дефицит сахаразы / изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

    С осторожностью

    Сахарный диабет.

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции, нарушение глотания, онемение языка.

    Передозировка

    Учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.

    Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

    Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.

    Соли цинка снижают эффект пеницилламина, образуют хелаты с тетрациклином.

    Особые указания

    Если заболевание сопровождается повышением температуры тела, головной болью, тошнотой, а также, если не наблюдается никакого улучшения в течение пяти дней с начала лечения, следует обратиться к врачу.

    Длительное лечение (более 5 дней) может вызвать нарушение равновесия естественной микрофлоры полости рта и глотки с риском развития патогенных бактерий и грибков. Указание для больных сахарным диабетом: одна пастилка содержит 1,4 г сахарозы (0,12 ХЕ).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 2, 4, 6, 8, 10, 12 пастилок в блистере ПВХ/А1. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-000729

    Дата регистрации

    2010-06-23

    Дата переоформления

    2014-04-29

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-06-26