Новосепт® Форте (Novosept® Forte)

Регистрация аннулирована
НАТУР ПРОДУКТ ЕВРОПА Б В, Нидерланды, Пастилки анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалиптово-ментоловые

Пастилки анисово-солодковые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Пастилки апельсиновые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, оранжевого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Пастилки медово-лимонные: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, жёлтого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Пастилки эвкалиптово-ментоловые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, зеленовато-голубого с беловатым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000729

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Пастилки анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалиптово-ментоловые

    Лекарственная форма ГРЛС

    Пастилки п/яз.

    Состав

    1 пастилка НОВОСЕПТ® ФОРТЕ любого вкуса содержит:

    Активные вещества:

    Цетилпиридиния хлорид 1,50 мг

    (в пересчете на цетилпиридиния хлорида моногидрат - 1,58 мг)

    Тетракаина гидрохлорид 0,10 мг

    Цинка сульфат гептагидрат 13,30 мг

    Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки анисово-солодковые: сахароза 1426,10 мг, декстрозы сироп 932,00 мг, экстракт трав* 25,00 мг, винная кислота 25,00 мг, анетол 3,50 мг, левоментол 1,30 мг, эвкалиптовое масло 1,30 мг, краситель "карамель" Е-150 d 7,20 мг, ароматизатор "анис" 0,70 мг, вода очищенная 63,00 мг.

    * экстракт, полученный из частей растений: корень солодки, листья подорожника ланцетного, листья малины, листья мяты, цветки ромашки, листья эвкалипта, фенхель, цветки бузины, исландский мох, цветки и чашечки василька, цветки липы, медуница, цветки мальвы, цветки и чашечки календулы, листья шалфея, цветки тысячелистника, цветки и чашечки примулы, анис звездчатый, тимьян, цветки коровяка.

    Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки апельсиновые: сахароза 1435,20 мг, декстрозы сироп 940,00 мг, винная кислота 37,00 мг, краситель солнечный закат желтый Е 110 0,20 мг, ароматизатор "апельсин" 9,70 мг, вода очищенная 63,00 мг.

    Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки медово-лимонные: сахароза 1422,00 мг, декстрозы сироп 932,00 мг, винная кислота 32,00 мг, мёд 30,00 мг, мятное масло 4,37 мг, лимонное масло 0,03 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 0,20 мг, ароматизатор "медовый" 1,50 мг, вода очищенная 63,00 мг.

    Вспомогательные вещества НОВОСЕПТ® ФОРТЕ пастилки эвкалиптово-ментоловые: сахароза 1439,80 мг, декстрозы сироп 945,00 мг, винная кислота 26,00 мг, левоментол 4,50 мг, эвкалиптовое масло 4,50 мг, краситель индигокармин Е 132 2,30 мг, вода очищенная 63,00 мг.

    Описание препарата

    Пастилки анисово-солодковые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Пастилки апельсиновые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, оранжевого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Пастилки медово-лимонные: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, жёлтого цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Пастилки эвкалиптово-ментоловые: плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью, зеленовато-голубого с беловатым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антисептическое и местноанестезирующее средство

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    НОВОСЕПТ® ФОРТЕ обладает бактерицидным, противогрибковым, местнообезболивающим действием, обусловленным его активными компонентами:

    • Цетилпиридиния хлорид - антисептик. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных бактерий. Антимикробная активность цетилпиридиния хлорида обусловлена его неспецифическим взаимодействием с различными компонентами бактериальной клетки: мембраной, рибосомами, белками и ферментами, в результате чего нарушаются осмотическое равновесие, дыхание, углеводный и белковый обмен, и все это ведет к гибели бактерии. Цетилпиридиния хлорид подавляет также некоторые группы вирусов и грибков.
    • Тетракаин - эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.
    • Цинка сульфат - микроэлемент, оказывающий иммуностимулирующее действие.

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Нет данных

    Фармакокинетика

    Нет данных

    Применение

    Показания

    Местное лечение воспалений слизистых оболочек полости рта и глотки: стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, фарингиты.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, местным анестетикам, нарушение целостности слизистых оболочек, острая почечная или печеночная недостаточность, дефицит сахаразы / изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

    С осторожностью

    Сахарный диабет.

    Беременность и лактация

    Нет данных

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Местно. Держать во рту до полного рассасывания, не разжевывая.

    Взрослые: по 1 пастилке 4-6 раз в день с интервалом 2 часа.

    Курс лечения - не более пяти дней.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции, нарушение глотания, онемение языка.

    Передозировка

    Учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.

    Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

    Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.

    Соли цинка снижают эффект пеницилламина, образуют хелаты с тетрациклином.

    Особые указания

    Если заболевание сопровождается повышением температуры тела, головной болью, тошнотой, а также, если не наблюдается никакого улучшения в течение пяти дней с начала лечения, следует обратиться к врачу.

    Длительное лечение (более 5 дней) может вызвать нарушение равновесия естественной микрофлоры полости рта и глотки с риском развития патогенных бактерий и грибков. Указание для больных сахарным диабетом: одна пастилка содержит 1,4 г сахарозы (0,12 ХЕ).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных

    Упаковка

    По 2, 4, 6, 8, 10, 12 пастилок в блистере ПВХ/А1. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-000729

    Дата регистрации

    2010-06-23

    Дата переоформления

    2014-04-29

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2023-06-26