[{"_1":2,"_269":-5,"_270":-5},"loaderData",{"_3":4,"_95":96,"_266":-5,"_267":-5,"_268":-5},"main",{"_5":6},"config",{"_7":8,"_57":58},"appConfig",{"_9":10,"_11":12,"_13":14,"_15":16,"_17":18,"_19":20,"_21":22,"_45":46,"_47":48},"lsEnabled",true,"salesEmail","sale@lsgeotar.ru","supportEmail","support@lsgeotar.ru","infoEmail","info@lsgeotar.ru","primaryPhoneNumber","+7 (917) 550 49 08","secondaryPhoneNumber","+7 (985) 750-03-09","medBase",{"_23":24,"_25":-5,"_26":27,"_28":29,"_30":31,"_32":33,"_34":35,"_44":37},"baseUrl","https://medbase.ru","ssr","loginIframeUrl","https://medbase.ru/bind_external_user.html","userProfileUrl","https://medbase.ru/cur_user/general.html","aboutUrl","/pages/about.html","selfDomain","https://www.lsgeotar.ru","payment",{"_36":37,"_38":39},"url","https://medbase.ru/pages/buy_acc.html","params",{"_40":41,"_42":43},"tab","LS-DDI","XFrom","lsgeotar","buySubscriptionUrl","geotarCifraUrl","https://cifra.geotar.ru","analytics",{"_49":50,"_53":54},"yandexMetrika",{"_51":52},"counterId","35376590","googleAnalytics",{"_55":56},"measurementId","G-FRG71EZEZG","userInfo",{"_59":60,"_61":-5,"_62":-5,"_63":64,"_65":64,"_66":67,"_68":69,"_82":83},"isAuthenticated",false,"firstName","lastName","accessType","anonymous","userName","roles",[],"quotas",{"_70":71,"_80":77,"_81":77},"interactions",{"_72":73,"_74":75,"_76":77,"_78":60,"_79":60},"maxCalculatorDrugs",5,"maxSubstanceInteractions",3,"report",0,"filter","extendedInfo","instructions","esklpDosages","allQuotas",{"_64":84,"_86":87,"_90":91},{"_70":85,"_80":77,"_81":77},{"_72":73,"_74":75,"_76":77,"_78":60,"_79":60},"registered",{"_70":88,"_80":89,"_81":77},{"_72":73,"_74":73,"_76":77,"_78":10,"_79":60},1,"pro",{"_70":92,"_80":89,"_81":89},{"_72":93,"_74":94,"_76":89,"_78":10,"_79":60},50,20000,"drug",{"_97":98,"_99":100,"_36":265},"entityId","ABOf","data",{"_101":102,"_103":98,"_104":105,"_106":107,"_108":109,"_110":111,"_126":127,"_128":129,"_130":131,"_132":133,"_134":135,"_136":137,"_70":138,"_139":140,"_141":-7,"_142":143,"_144":145,"_146":147,"_148":-7,"_149":150,"_151":152,"_153":154,"_155":-7,"_156":157,"_168":-7,"_169":170,"_180":181,"_182":183,"_184":185,"_186":187,"_188":189,"_190":-7,"_191":192,"_193":194,"_195":196,"_202":203,"_207":208,"_220":221,"_222":223,"_224":-7,"_225":226,"_227":228,"_232":233,"_114":234,"_235":-7,"_236":237,"_252":-7,"_253":254,"_255":256,"_257":258,"_259":-7,"_260":-7,"_261":262},"itemClass","TnCard","id","name","Нотриксум","internationalName","Notrixum","geotarId","15934","vendor",{"_101":112,"_103":113,"_114":115,"_104":116,"_106":117,"_118":119,"_125":-5},"Company","AAcw","type","DrugCompany","ПТ НОВЕЛЛ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ","PT NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES","country",{"_101":120,"_103":121,"_114":122,"_104":123,"_106":124},"BaseItem","001.142.035.360","DrugCountryRegion","Индонезия","Indonesia","address","docAttachments",[],"description","Прозрачный бесцветный раствор.","application","

Внутривенно (болюс или инфузия).

Доза устанавливается индивидуально и зависит от необходимой продолжительности и глубины нервно-мышечной блокады. Для определения индивидуальной дозы следует проводить мониторинг нервно-мышечной функции в течение всего периода применения препарата.

Взрослые

Болюсное введение

По 0,3-0,6 мг/кг (в зависимости от требуемой продолжительности полного блока) обеспечивает релаксацию в течение 15-35 мин.

Проведение эндотрахеальной интубации возможно в течение 90 с после внутривенного введения 0,5-0,6 мг/кг.

Продолжительность полной нервно-мышечной блокады может быть увеличена введением дополнительной дозы атракурия безилата из расчета 0,1-0,2 мг/кг, что не сопровождается кумуляцией его действия. Нервно-мышечная проводимость может быть быстро восстановлена стандартными дозами ингибиторов холинэстеразы (неостигмина метилсульфат и др.) в сочетании с атропином (без появления признаков рекураризации).

Инфузионное введение

После начального болюсного введения препарата в дозе 0,3-0,6 мг/кг его можно вводить путем непрерывной внутривенной инфузии со скоростью 0,3-0,6 мг/кг/час для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических операций. Препарат может применяться путем внутривенных инфузий во время проведения аортокоронарного шунтирования. Индуцированная гипотермия тела до температуры 25- 26 °С приводит к снижению скорости инактивации атракурия безилата, поэтому для поддержания полной нервно-мышечной блокады в этом случае скорость инфузионного введения препарата следует снизить приблизительно в 2 раза.

Атракурия безилат совместим с нижеследующими инфузионными растворами:

Инфузионные растворы	Период стабильности, ч
Раствор натрия хлорида (0,9 %)	24 часа
Раствор декстрозы (5 %)	8 часов
Раствор Рингера	8 часов
Раствор натрия хлорида (0,18 %) и декстрозы (4 %)	8 часов
Раствор Хартманна	4 часа

При разведении в указанных выше растворах до получения концентрации атракурия безилата не менее 0,5 мг/мл полученный раствор сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении и температуре не выше 30 °С.

Дети

Начальная доза препарата у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет при галотановой анестезии составляет 0,3-0,4 мг/кг.

Детям в возрасте 2 лет и старше препарат вводят в дозах для взрослых в пересчете на массу тела.

У детей может потребоваться более частое применение поддерживающих доз, чем у взрослых.

Пациенты пожилого возраста

Применяется в дозах для взрослых, однако начальную дозу рекомендуется снизить до минимальной терапевтической и вводить медленнее.

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек

При нарушении функции печени и/или почек, в том числе при терминальной стадии печеночной или почечной недостаточности, препарат назначают в стандартных дозах.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

Пациентам с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью начальную дозу препарата следует вводить в течение не менее 60 с.

Применение в отделениях интенсивной терапии

После начального болюсного введения препарата в дозе 0,3-0,6 мг/кг его можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 11-13 мкг/кг/мин (0,65-0,78 мг/кг/час). У разных пациентов величина дозы неодинаковая и может со временем изменяться. У некоторых пациентов может потребоваться снижение дозы до 4,5 мкг/кг/мин (0Д7 мг/кг/ч) или ее повышение вплоть до 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч).

Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (достижение соотношения Т4/Т1 >0,75, то есть 4 сокращения по 2 Гц каждые 0,5 секунд, отношение 4-го сокращения к 1-му должно быть >0,75) обычно происходит приблизительно через 60 мин (при проведении клинических исследований этот период составлял от 32 до 108 минут) после инфузии препарата и не зависит от продолжительности его применения.

","adverseEffects","

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся в наличии данным). Категории частоты "очень часто", "часто" и "нечасто" были сформированы на основании клинических исследований. Категории частоты "редко", "очень редко" были сформированы на основании спонтанных сообщений.

Данные клинических исследований

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: преходящее снижение артериального давления, гиперемия кожи.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: бронхоспазм.

Указанные выше нежелательные явления связаны с выбросом гистамина.

Пострегистрационные данные

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.

Очень редко сообщалось о тяжелых анафилактических или анафилактоидных реакциях при одновременном применении атракурия безилата с анестетиками.

Со стороны нервной системы

Частота неизвестна: судороги.

Поступали сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, находящихся на интенсивной терапии (получающих комбинированную терапию, включая атракурия безилат). Обычно у таких пациентов имелась предрасположенность к развитию судорог, включая травму головы, отек головного мозга, вирусный энцефалит, гипоксическую энцефалопатию или уремию. Связь между возникновением судорог и лауданозином (метаболитом атракурия безилата) не установлена. Согласно результатам клинических исследовании корреляция между плазменными концентрациями лауданозина и возникновением судорог отсутствует.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Редко: крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Частота неизвестна: миопатия, мышечная слабость.

Сообщалось о нескольких случаях миопатии и/или мышечной слабости при длительном применении миорелаксантов у тяжелобольных пациентов, находящихся в блоке интенсивной терапии. Большинство из них одновременно получали глюкокортикостероиды. Данная побочная реакция расценивается как нехарактерная для атракурия безилата, связь с применением препарата не установлена.

","contraindications","

Гиперчувствительность к атракурия безилату, цисатракурия безилату или бензилсульфоновой кислоте.

Гиперчувствительность к гистамину.

","specialInstructions","

Как и другие миорелаксанты, атракурия безилат вызывает паралич скелетных мышц, включая дыхательные, но не влияет на сознание. Атракурия безилат следует применять только во время общей анестезии под наблюдением квалифицированного анестезиолога в отделениях, где есть оборудование для проведения интубации трахеи и искусственной вентиляции легких.

Как и при применении других миорелаксантов, у предрасположенных пациентов атракурия безилат может вызывать развитие реакций, связанных с высвобождением гистамина, поэтому его следует назначать с осторожностью при гиперчувствительности к гистамину в анамнезе.

При введении в рекомендованном диапазоне доз атракурия безилат не блокирует блуждающий нерв и нервные ганглии, не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений и не предотвращает брадикардию, вызываемую анестетиками или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.

Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, повышенная чувствительность к атракурию бесилату может наблюдаться у пациентов с миастенией, другими нервно-мышечными заболеваниями и с тяжелыми нарушениями электролитного баланса. Развитие нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, замедляется, а ее продолжительность уменьшается у пациентов, длительно получающих противосудорожную терапию.

Нервно-мышечная блокада быстро и полностью устраняется неостигмина метилсульфатом и предшествующим ему введением атропина (через 5-10 мин). Пациентам, склонным к снижению артериального давления, например, с гиповолемией, атракурия безилат рекомендуется вводить в течение не менее 60 с.

Атракурия безилат инактивируется в щелочной среде и не должен смешиваться в одном шприце с тиопенталом натрия или щелочными растворами.

Если для инъекции раствора атракурия безилата используется периферическая вена мелкого калибра, то после инъекции ее следует промыть 0,9 %-ным раствором натрия хлорида.

Раствор атракурия безилата гипотонический и не должен применяться одновременно через одну систему с трансфузиями крови.

Атракурия безилат не вызывает злокачественную гипертермию.

У пациентов с ожогами может развиться резистентность к недеполяризующим миорелаксантам, что требует повышения доз этих препаратов, величина которых зависит от времени, прошедшего после ожога, и от площади его поверхности.

","

Нервно-мышечная блокада, вызванная атракурия безилатом, может усиливаться при применении галотана, изофлурана, энфлурана.

Возможно усиление интенсивности и длительности нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, в том числе и атракурия безилатом, при одновременном применении некоторых антибиотиков (аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклин, линкомицин и клиндамицин); антиаритмических препаратов (пропранолол, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, лидокаин, прокаинамид и хинидин); диуретиков (фуросемид и, возможно, маннитол, тиазиды, ацетазоламид); магния сульфата; кетамина; солей лития: ганглиоблокаторов (триметафана камзилата, гексаметония бензосульфоната).

При одновременном применении с препаратами, которые могут усиливать проявления миастении (в том числе при латентном течении) и провоцировать развитие миастенического синдрома, возможно повышение чувствительности к атракурия безилату. К таким препаратам относятся антибиотики, β-адреноблокаторы (пропранолол, окспренолол), антиаритмические средства (прокаинамид, хинидин), противоревматические препараты (хлорохин, пеницилламин), триметафана камзилат, хлорпромазин, стероидные гормоны, фенитоин и соли лития.

Введение других недеполяризующих миорелаксантов в сочетании с атракурия безилатом может вызвать более выраженную нервно-мышечную блокаду по сравнению с ожидаемой от введения одного атракурия безилата в эквивалентной суммарной дозе. Синергический эффект может меняться в зависимости от комбинации препаратов.

При применении деполяризующих миорелаксантов (например, суксаметония хлорид) с целью увеличения длительности нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, в том числе атракурия безилатом, возможно развитие длительной и глубокой миорелаксации, которую трудно устранить ингибиторами холинэстеразы.

Терапия ингибиторами холинэстеразы, применяемыми для лечения болезни Альцгеймера (например, донепезил), может укорачивать длительность нервно-мышечной блокады и ослаблять миорелаксирующий эффект атракурия безилата.

","overdose","

Симптомы: длительный паралич скелетной мускулатуры и его последствия являются главными признаками передозировки.

Лечение: большое значение имеет обеспечение проходимости дыхательных путей и проведение искусственной вентиляции легких под положительным давлением до восстановления адекватного спонтанного дыхания. Необходимо применение седативных препаратов, поскольку сознание пациентов не нарушается. При начавшемся спонтанном восстановлении нервно-мышечной проводимости, его можно ускорить с помощью ингибиторов холинэстеразы в сочетании с атропином.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Атракурия безилат является высокоселективным конкурентным недеполяризующим миорелаксантом периферического действия, снижая чувствительность н-холино-рецепторов скелетных мышц к ацетилхолину, блокирует нервно-мышечную передачу, вызывает временное расслабление скелетной мускулатуры (в том числе дыхательной). Обладает быстрым началом действия (в течение 2-2,5 мин), что позволяет произвести интубацию трахеи в первые 90 секунд с момента его введения в дозе 0,5-0,6 мг/кг. По скорости развития нервно-мышечной блокады голосовых связок гортани, необходимого для проведения интубации трахеи, превосходит векурония бромид и панкурония бромид. В дозе 0,2-0,6 мг/кг вызывает прогнозируемое, пропорциональное величине введенной дозы расслабление скелетных мышц продолжительностью 20-35 мин. Миорелаксирующее действие наступает и прекращается быстрее, чем при введении панкурония бромида. Скорость восстановления нервно-мышечной передачи после введения атракурия безилата (однократного и повторного) постоянна, что позволяет вводить повторные дозы через предсказуемые интервалы времени. Восстановление нормальной нервно-мышечной передачи без применения ингибиторов холинэстеразы происходит через 35 мин и не зависит от величины суммарной дозы и функции органов выведения и метаболизма. Начало действия в 2-5 раза быстрее других недеполяризующих миорелаксантов.

В терапевтических дозах обладает незначительной м-холино- и ганглиоблокирующей активностью. Способствует высвобождению гистамина.

Атракурия безилат не оказывает прямого влияния на внутриглазное давление.

Таким образом, атракурия безилат применим в офтальмологической хирургической практике.

","pharmacokinetic","

Время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме - 1,7-10 мин (в среднем - 3-5 мин).

Связь с белками плазмы высокая (около 80 %). Период полураспределения - 2-3,4 мин. Не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых концентрациях. Длительность нервно-мышечной блокады не зависит от интенсивности печеночного метаболизма и скорости выведения почками. При физиологических значениях pH крови и температуры тела без участия ферментов метаболизируется (элиминация Хоффмана) до лауданозина и четвертичного моноакрилата; в небольшой степени гидролизируется эстеразами плазмы, поэтому продолжительность действия не зависит от функции печени и почек. Метаболиты фармакологически неактивны. Физиологические изменения pH крови мало влияют на продолжительность действия. В условиях гипотермии (температура тела 25-26 °С) происходит снижение скорости метаболизма. Исследования плазмы у пациентов с низкой активностью псевдохолинэстеразы показали, что продукты метаболизма атракурия безилата не меняются. Не кумулирует. Период полувыведения (Т1/2) - 20 мин.

Выводится почками и с желчью (менее 10 % - в неизмененном виде).

Гемофильтрация и гемодиафильтрация оказывают минимальное влияние на концентрации атракурия безилата и его метаболитов (включая лауданозин) в плазме крови. О влиянии гемодиализа и гемоперфузии на концентрации атракурия безилата и его метаболитов в плазме крови неизвестно.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени наблюдались более высокие концентрации метаболитов атракурия безилата.

","pregnancy","

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Нотриксум можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, так как при назначении в рекомендуемых дозах атракурия безилат проникает через плацентарный барьер в клинически незначительных количествах.

Неизвестно, проникают ли атракурия безилат и его метаболиты в грудное молоко.

","fertility","precautions","

У предрасположенных пациентов Нотриксум может вызывать развитие реакций, связанных с высвобождением гистамина Следует соблюдать осторожность при введении препарата Нотриксум пациентам с гиперчувствительностью к гистамину в анамнезе.

В отношении пациентов, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к другим миорелаксантам, также требуется соблюдать осторожность при введении препарата Нотриксум, так как выявлена высокая частота встречаемости перекрестной чувствительности между миорелаксантами (более 50 %) (см. раздел "Противопоказания"). Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, повышенная чувствительность к препарату Нотриксум может наблюдаться у пациентов с тяжелой миастенией gravis, другими нервно-мышечными заболеваниями и тяжелыми нарушениями электролитного баланса.

","indications","

Миорелаксация для проведения интубации трахеи и искусственной вентиляции легких (ИВЛ) во время хирургических операций и для проведения ИВЛ в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).

","drivingInstructions","Пациентам, получившим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.","icd10","atc",[158],{"_159":160,"_106":161,"_104":162,"_103":163,"_114":164,"_165":163,"_166":167},"drugGeotarID","M.03.A.C.04","Atracurium","Атракурий","M03AC04","DrugATC","code","level","5","contraindicationsList","precautionsList",[171,175,178],{"_104":172,"_103":173,"_114":174,"_159":173},"Кормление грудью","breast_feeding","DrugPatientStatus",{"_104":176,"_103":177,"_114":174,"_159":177},"Управление транспортом","driving",{"_104":179,"_103":146,"_114":174,"_159":146},"Беременность","form","Раствор для внутривенного введения","dosage","Раствор в/в","compound","

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: атракурия безилат 10,0 мг

Вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл.

","registrationNumber","ЛП-001800","registrationDate","2012-08-14","registrationExpirationDate","updateDate","2022-05-06","expireTime","

2 года.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

","registrationOwner",[197],{"_106":117,"_104":116,"_103":113,"_114":115,"_198":199,"_159":201},"drugCountryList",[200],{"_106":124,"_104":123,"_103":121,"_114":122,"_159":121},"1840","manufacturer",[204],{"_106":117,"_104":116,"_103":113,"_114":115,"_198":205,"_159":201},[206],{"_106":124,"_104":123,"_103":121,"_114":122,"_159":121},"registrationAgency",[209],{"_104":210,"_103":211,"_114":115,"_198":212,"_217":218,"_159":219},"СВИЧ ООО","ABSr",[213],{"_106":214,"_104":215,"_103":216,"_114":122,"_159":216},"Russian Federation","Россия","001.150.151.643","drugCompanyAddress","111123, г. Москва, Электродный пр., д. 6, стр. 1, офис №5 (адрес производства: Московская обл., Щелковский район, д. Осеево)","5291","storageConditions","

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

Неиспользованный после вскрытия ампулы раствор атракурия безилата должен быть уничтожен.

Хранить в недоступном для детей месте.

","package","

По 2,5 мл препарата в ампулу бесцветного стекла, гидролитический класс I, с пережимом и точкой белого цвета или без точки на верхней части ампулы. По 5 ампул (в поддоне из ПВХ) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку со стикерами первого вскрытия.

По 5 мл препарата в ампулу бесцветного стекла, гидролитический класс 1, с пережимом и точкой белого цвета или без точки на верхней части ампулы. По 5 ампул (в поддоне из ПВХ) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку со стикерами первого вскрытия.

","transportCondition","registrationRenewalDate","2017-08-15","registrationStatus",{"_104":229,"_103":230,"_114":231,"_159":230},"Действующий","edit","DrugRegistrationStatus","attachments",[],"DrugTN","obsoleteName","components",[238],{"_101":239,"_103":240,"_114":241,"_104":242,"_106":243,"_108":244,"_245":-5,"_246":247,"_155":248,"_134":249,"_250":251},"Inn","AAF7","DrugINN","Атракурия безилат","Atracurium Besylate","1397","drugBankId","atcs",[],[],[],"withCaution",[],"usageInstruction","ftg","Недеполяризующий миорелаксант периферического действия","list","","sellingConditions","По рецепту","disposal","immunologicalProperties","image",{"_36":263,"_264":10},"/images/drug-placeholder.jpg","isPlaceholder","http://www.lsgeotar.ru/drugs/notrixum-ABOf/attachments","root","app/routing/ProtectedRoutes","drugAttachments","actionData","errors"]

Нотриксум (Notrixum)