Носолин®-бальзам (Nosolin®-balsam)

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество:

ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол 50 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, рацементол 1 мг, чайного дерева масло 1 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,4 мг, повидон - 8 тыс. 5 мг, макрогола глицерилрицинолеат 15 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 15 мг, макрогол 4000 - 100 мг, макрогол 400 - 10 мг, вода очищенная до 1 мл.

Бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с легкой опалесценцией и специфическим запахом ментола и эфирных масел.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Интраназально.

У детей старше 6 лет и взрослых: по 2-3 капли в каждый носовой ход 0,1% раствора 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены); трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 6 лет.

В период беременности применение препарата противопоказано. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Частота возможных побочных реакций указана согласно следующей градации. Очень часто - более 10%; часто - от 1 до 10%; не часто - от 0,1 до 1%; редко - от 0,01 до 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны дыхательной системы

Часто: ощущение раздражения, жжения, покалывания, сухость слизистой оболочки носоглотки, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Не часто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: головная боль.

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость, депрессия (при длительном применении препарата в высоких дозах).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Со стороны пищеварительной системы

Редко: тошнота, рвота.

Аллергические реакции

Не часто: кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отёк.

Со стороны органа зрения

Очень редко: нарушение четкости зрения.

Симптомы: головокружение, головная боль, брадикардия, тахикардия, аритмия, повышение или понижение артериального давления, сужение или расширение зрачков, снижение или повышение температуры тела, повышенное потоотделение.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

При случайном приёме препарата внутрь показано: применение активированного угля, промывание желудка, медицинское наблюдение за больным в течение нескольких часов, в случае необходимости - проведение интенсивной терапии.

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат непрерывно в течение более 7 дней.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отёк слизистой оболочки носа.

При длительном применении препарата (более 7 дней) возможно ослабление терапевтического эффекта и возникновение риска реактивной гиперемии (медикаментозный ринит), а также атрофии слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

При развитии побочных реакций необходимо соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 мл во флаконы пластиковые (тип полиэтилена - LDPE) с крышками и дозатором-капельницей или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с крышками контроля первого вскрытия и насадками-дозаторами. На флаконы наклеивают этикетки.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.