Ноохолин Ромфарм (Nooholin Romfarm)

S C ROMPHARM COMPANY S R L, Румыния, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000715

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: холина альфосцерат в пересчете на холина альфосцерат безводный - 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соедине­ния в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранс - формируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фос­фолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция ре­цепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы ин­волюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфо­липидного состава мембран нейронов и снижение холинергической актив­ности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нерв­ного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 88 %.

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается пре­имущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в кро­ви), легких и печени.

85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутаген­ным действием.

Применение

Показания

  • Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстанови­тельный период);
  • психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
  • последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные или вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
  • нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмо­циональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;
  • мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата Ноохолин Ромфарм при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно (капельно, медленно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в ми­нуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимо­сти лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от кли­нической картины и особенностей течения заболевания, возраста и перено­симости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установле­на.

Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцера­та с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.

Упаковка

По 4 мл препарата в бесцветные ампулы вместимостью 5 мл из стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000715

Дата регистрации

2011-09-29

Дата переоформления

2023-02-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-29