Ноноксинол (Nonoxinol)

Регистрация ЕАЭС
АМКАФАРМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГМБХ, Германия, Суппозитории вагинальные

Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014273/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Активное вещество: Ноноксинол-9 -120 мг;

Вспомогательные вещества: D-, L-Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).

Описание препарата

Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармако-терапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную миклофлору и слизистую влагалища.

При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1 - 1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности. Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 мин после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.

При применении препарата не образуется пена.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.

Применение

Рекомендации по применению

Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий но той же схеме. После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.

Показания

Местная контрацепция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При беременности не применяется.

Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко - дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера. Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

Передозировка

-

Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагиналыюго введения.

Особые указания

При появлении зуда использование препарата следует прекратить.

При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.

Возможно использование в сочетании с презервативом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.

По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014273/01

Дата регистрации

2008-12-11

Дата переоформления

2024-10-07

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-04-19