Никс® (Nix®)

Регистрация аннулирована
ASPEN BAD OLDESLOE GMBH, Германия, Крем для наружного применения
Светло-оранжевый, однородный крем с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Детский возраст до 1 года
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015237/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

в 1 г крема:

Активное вещество: перметрин - 10,0 мг

Вспомогательные вещества: изопропанол, стеаралкония хлорид, цетиловый спирт, макрогола стеарат, гиэтеллоза, желатин, метилпарагидроксибензоат, пихты канадской бальзам, ароматизатор 06.070, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота безводная, очищенная вода.

Описание препарата

Светло-оранжевый, однородный крем с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Фармако-терапевтическая группа

средство для уничтожения эктопаразитов

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Механизм действия

Противопаразитарное средство, оказывает противопедикулезное действие. Нарушает проницаемость натриевых каналов мембран нервных клеток насекомых, тормозит процесс поляризации (реполяризации) нервной клетки, что приводит к парализующему эффекту. Эффективен в отношении гнид, личинок и половозрелых особей головных вшей.

Фармакокинетика

После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет менее 2% в течение первых 48 часов. Поэтому его токсические проявления обычно не рассматривались.

Перметрин метаболизируется в коже путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма через почки.

Самый высокий уровень выведения отмечался в течение первых 48 часов, но у некоторых людей было обнаружено очень низкое содержание метаболитов в моче в течение 21 дня после применения крема.

Применение

Рекомендации по применению

Только для наружного применения.

Взрослые (включая пожилых)

1. Вымойте волосы обычным шампунем, тщательно ополосните их водой и высушите полотенцем.

2. Перед использованием встряхните флакон с кремом Никс и, активно втирая, нанесите на голову такое количество крема, которого достаточно для полной обработки волос и кожи волосистой части головы (количество наносимого препарата зависит от длины и толщины волос). Особое внимание необходимо уделить области за ушами и задней части головы.

3. Не смывайте крем Никс в течение 10 минут.

4. Тщательно вымойте волосы водой и высушите полотенцем.

5. Для удаления мертвых вшей и гнид влажные волосы расчешите прилагаемой расческой.

Через 7-10 дней проверьте кожу головы на наличие гнид и при обнаружении гнид повторите применение препарата Никс.

Дети

Применять как у взрослых.

Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.

Пациенты с нарушением функции почек Не требуется корректировки режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени Не требуется корректировки режима дозирования.

Показания

- Лечение педикулеза волосистой части головы (воздействие на вшей и гнид).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к перметрину и другим компонентам препарата, а также другим соединениям, относящимся к пиретроидам и пиретринам; острый дерматит волосистой части головы.

С осторожностью

- Беременность.

- Период лактации.

- Детский возраст (до 6 месяцев).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

В период лактации применение препарата возможно только после консультации с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: парестезия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: экзема, отёк кожи, покраснение, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение и дискомфорт кожи, жгучая боль, болезненность кожи.

Аллергические реакции.

Передозировка

Маловероятно, что даже при неправильном применении или излишнем нанесении крема Никс могут развиться клинически значимые токсические эффекты.

Вследствие содержания в препарате изопропилового спирта, теоретически возможно возникновение алкогольной интоксикации при случайном проглатывании препарата маленькими детьми.

Симптомы

Наиболее вероятными симптомами, которые могут развиться в первую очередь при случайном приеме препарата внутрь и в редких случаях после нанесения большого количества крема на поверхность кожи, являются головокружение, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, слабость, судороги, потеря сознания.

Лечение

Симптоматическая терапия.

Немедленно обратитесь к врачу.

Не обнаружено.

Особые указания

Крем Никс предназначен только для наружного применения.

Более 90% пациентов излечивались после 1 применения препарата.

Препарат Никс следует использовать только в случае, когда обнаружены живые особи вшей или гнид. Препарат нельзя использовать регулярно/с профилактическими целями.

Необходимо обследовать остальных членов семьи и лечить при обнаружении у них вшей или гнид.

Перметрин не вызывает раздражения глаз, тем не менее следует избегать его контакта с глазами, так как другие компоненты крема могут вызвать раздражение при попадании в глаза.

При случайном попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды или физиологическим раствором.

При использовании крема Никс, в том числе медицинским персоналом, можно защитить кожу рук от раздражения с помощью перчаток или вымыть руки после обработки водой с мылом. При появлении симптомов раздражения кожи необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае появления тяжелых и продолжительных признаков и симптомов раздражения кожи волосистой части головы, неприятных ощущений на коже или других нежелательных эффектов, связанных с применением крема Никс . об этом необходимо сообщить врачу или фармацевту.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 59 мл препарата в пластмассовый флакон. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению и расческой помещен в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015237/01

Дата регистрации

2009-03-06

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2018-04-09