Никс® (Nix®)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
в 1 г крема:
Активное вещество: перметрин - 10,0 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол, стеаралкония хлорид, цетиловый спирт, макрогола стеарат, гиэтеллоза, желатин, метилпарагидроксибензоат, пихты канадской бальзам, ароматизатор 06.070, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота безводная, очищенная вода.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Противопаразитарное средство, оказывает противопедикулезное действие. Нарушает проницаемость натриевых каналов мембран нервных клеток насекомых, тормозит процесс поляризации (реполяризации) нервной клетки, что приводит к парализующему эффекту. Эффективен в отношении гнид, личинок и половозрелых особей головных вшей.
Фармакокинетика
После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет менее 2% в течение первых 48 часов. Поэтому его токсические проявления обычно не рассматривались.
Перметрин метаболизируется в коже путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма через почки.
Самый высокий уровень выведения отмечался в течение первых 48 часов, но у некоторых людей было обнаружено очень низкое содержание метаболитов в моче в течение 21 дня после применения крема.
Применение
Показания
- Лечение педикулеза волосистой части головы (воздействие на вшей и гнид).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к перметрину и другим компонентам препарата, а также другим соединениям, относящимся к пиретроидам и пиретринам; острый дерматит волосистой части головы.
С осторожностью
- Беременность.
- Период лактации.
- Детский возраст (до 6 месяцев).
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
В период лактации применение препарата возможно только после консультации с врачом.
Фертильность
Рекомендации по примен ению
Только для наружного применения.
Взрослые (включая пожилых)
1. Вымойте волосы обычным шампунем, тщательно ополосните их водой и высушите полотенцем.
2. Перед использованием встряхните флакон с кремом Никс и, активно втирая, нанесите на голову такое количество крема, которого достаточно для полной обработки волос и кожи волосистой части головы (количество наносимого препарата зависит от длины и толщины волос). Особое внимание необходимо уделить области за ушами и задней части головы.
3. Не смывайте крем Никс в течение 10 минут.
4. Тщательно вымойте волосы водой и высушите полотенцем.
5. Для удаления мертвых вшей и гнид влажные волосы расчешите прилагаемой расческой.
Через 7-10 дней проверьте кожу головы на наличие гнид и при обнаружении гнид повторите применение препарата Никс.
Дети
Применять как у взрослых.
Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.
Пациенты с нарушением функции почек Не требуется корректировки режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени Не требуется корректировки режима дозирования.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: парестезия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: экзема, отёк кожи, покраснение, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение и дискомфорт кожи, жгучая боль, болезненность кожи.
Аллергические реакции.
Передозировка
Маловероятно, что даже при неправильном применении или излишнем нанесении крема Никс могут развиться клинически значимые токсические эффекты.
Вследствие содержания в препарате изопропилового спирта, теоретически возможно возникновение алкогольной интоксикации при случайном проглатывании препарата маленькими детьми.
Симптомы
Наиболее вероятными симптомами, которые могут развиться в первую очередь при случайном приеме препарата внутрь и в редких случаях после нанесения большого количества крема на поверхность кожи, являются головокружение, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, слабость, судороги, потеря сознания.
Лечение
Симптоматическая терапия.
Немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействия
Не обнаружено.
Особые указания
Крем Никс предназначен только для наружного применения.
Более 90% пациентов излечивались после 1 применения препарата.
Препарат Никс следует использовать только в случае, когда обнаружены живые особи вшей или гнид. Препарат нельзя использовать регулярно/с профилактическими целями.
Необходимо обследовать остальных членов семьи и лечить при обнаружении у них вшей или гнид.
Перметрин не вызывает раздражения глаз, тем не менее следует избегать его контакта с глазами, так как другие компоненты крема могут вызвать раздражение при попадании в глаза.
При случайном попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды или физиологическим раствором.
При использовании крема Никс, в том числе медицинским персоналом, можно защитить кожу рук от раздражения с помощью перчаток или вымыть руки после обработки водой с мылом. При появлении симптомов раздражения кожи необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае появления тяжелых и продолжительных признаков и симптомов раздражения кожи волосистой части головы, неприятных ощущений на коже или других нежелательных эффектов, связанных с применением крема Никс . об этом необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.