НИФУРОКСАЗИД АВЕКСИМА (Nifuroxazide Avexima)

1 капсула содержит:

Действующее вещество: нифуроксазид — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; сахароза; магния стеарат;

Твёрдая желатиновая капсула № 0: титана диоксид; краситель железа оксид жёлтый; желатин.

Твёрдые желатиновые капсулы размера № 0 непрозрачные, корпус и крышка жёлтого цвета. Содержимое капсул представляет собой порошок жёлтого цвета. Допускается наличие спрессованной массы жёлтого цвета, распадающейся при лёгком нажатии стеклянной палочкой.

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и оказывает своё антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

- беременность;

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать препарат нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Детям от 3 до 6 лет

По 1 капсуле 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет

По 1 капсуле 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6–8 часов).

Взрослым

По 1 капсуле 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 часов). Продолжительность курса лечения составляет 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трёх дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Симптомы передозировки не известны.

Лечение

Симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечёткое зрение, слабость, судороги), лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации при инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить приём препарата.

Употребление алкоголя во время терапии запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом

Одна разовая доза (1 капсула 200 мг) препарата нифуроксазид содержит 72,0 мг сахарозы, что соответствует 0,006 Хлебной Единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (4 капсулы по 200 мг) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,024 ХЕ (1 ХЕ = 12 граммов углеводов).

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

По 8 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 или 30 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой полимерной с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.

По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 8 капсул или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не принимать по истечении срока годности.