Нейрофазол (Neurophazol)

ЛЕККО ЗАО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002102/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат д/инфузий

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид - 5,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Нейропротекторное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Нейрофазол обладает нейропротективными свойствами.

Механизм действия Нейрофазола обусловлен взаимодействием с сигма1-рецепторами, через которые осуществляется восстановление фосфолипидного каркаса рецепторных структур поверхности клетки; нормализация кальциевого баланса; противодействие глутаматной эксайтотоксичности и повышенной продукции оксида азота; восстановление дефицита факторов роста нервов.

Нейрофазол повышает выживаемость нейронов и уменьшает выраженность цитотоксических реакций при повреждающем воздействии оксидативного стресса и глутамата, нормализует уровень каспазы-3 - одного из основных ферментов, активирующихся при апоптозе.

Препарат обладает стимулирующим влиянием на образование нейротрофических факторов мозга - NGF (nervegrowth factor, фактор роста нервов) и BDNF (brain-derived neurotrophic factor - мозговой нейротрофический фактор).

Препарат оказывает защитное действие на клетки зоны пенумбры в условиях локальной ишемии, снижает выраженность постинсультных нарушений и ускоряет восстановление неврологических функций. При ишемии мозга Нейрофазол подавляет NO-синтазный путь образования оксида азота в нейронах головного мозга, предотвращает повышение активности NO-синтазы. Вызывает улучшение энергетического обмена, восстанавливая активность сукцинатдегидрогеназы при ишемии мозга. Способствует усилению мозгового кровотока в условиях ишемии, не влияя на системное артериальное давление. Установлено участие ГАМК-ергической системы в реализации цереброваскулярного и нейропротекторного действия препарата.

Фармакокинетика

Период полувыведения Нейрофазола составляет - 0,82 часа. Константа скорости элиминации из плазмы крови - 2,12 час-1. Концентрация препарата в плазме крови возрастает пропорционально увеличению дозы Нейрофазола. После внутривенного введения быстро захватывается клетками разных органов и тканей. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. По экспериментальным данным подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится из организма в основном в виде метаболитов. Через 24 часа после введения в неизмененном виде в моче регистрируется 0,07%, в кале - 0,05% от введенной дозы.

Применение

Рекомендации по применению

Нейрофазол применяют в составе комплексной терапии в виде внутривенных капельных инфузий в дозе 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

Перед применением 10 мг препарата разводят в 150-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, рекомендуемая скорость введения 40-60 капель/мин.

Показания

Инфаркт мозга (ишемический инсульт).

Противопоказания

- Беременность, период лактации;

- индивидуальная непереносимость препарата;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно развитие головной боли, головокружения, общей слабости, носящих кратковременный характер и купирующихся самостоятельно. Возможны аллергические реакции. По результатам клинических исследований зафиксирован единичный случай пароксизмальной фибрилляции предсердий (связь с приемом препарата не установлена).

Передозировка

При превышении суточной дозы может отмечаться появление седативного эффекта и повышенной сонливости. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия (кофеин) 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Нейрофазол может совместно применяться с ацетилсалициловой кислотой, эналаприлом, индапамидом, атенололом, нифедипином, дигоксином, реополиглюкин декстраном.

Не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.

Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 2 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002102/10

Дата регистрации

2010-03-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2018-06-28