НеоГеп® (NeoHep)

ФАРМПРОЕКТ АО, Россия, Капсулы

Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00.

Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004447

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капсулы

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капсулы внутрь

    Состав

    Состав на одну капсулу:

    Действующее вещество: НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) - 500,0 мг.

    Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).

    Капсула желатиновая твердая № 00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краси­тель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110].

    Описание препарата

    Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00.

    Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Гепатопротекторное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в па­ренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную ре­акцию.

    Фармакокинетика

    Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная кон­центрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в орга­низме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения - около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится пре­имущественно почками.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь, за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количе­ством жидкости.

    Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточ­ная доза 4000 мг/сут).

    Курс лечения - 7 дней.

    Показания

    Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенера­ция печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические анти­депрессанты, пероральные контрацептивы).

    Противопоказания

    - Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;

    - детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических ис­следований);

    - непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).

    С осторожностью

    Нарушение кроветворения.

    Беременность и лактация

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания противо­показано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.

    В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелатель­ные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.

    Передозировка

    Случаи передозировки не зарегистрированы.

    В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

    Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп® не проводилось.

    Особые указания

    Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гемату­рии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления спе­цифических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

    По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-004447

    Дата регистрации

    2017-09-01

    Дата переоформления

    2020-08-03

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2023-09-01

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2017-09-28