НЕО-АНГИН® (Neo-Angin)

Действующие вещества: амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт+ [левоментол].

НЕО-АНГИН®, таблетки для рассасывания без сахара:

Каждая таблетка для рассасывания содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг дихлорбензилового спирта, 5,72 мг левоментола.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: изомальт, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124).

НЕО-АНГИН®, таблетки для рассасывания без сахара [вишневые]:

Каждая таблетка для рассасывания содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг дихлорбензилового спирта, 5,72 мг левоментола.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензиловый спирт, изомальт, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Перечень вспомогательных веществ

НЕО-АНГИН® таблетки для рассасывания без сахара

аниса звездчатого плодов масло

мяты перечной листьев масло

изомальт (Е953)

винная кислота

краситель пунцовый Понсо 4R (Е124).

НЕО-АНГИН® таблетки для рассасывания без сахара [вишневые].

Изомальт (Е953) винная кислота

ароматизатор вишневый (Р0603463)

сукралоза(E 955)

краситель пунцовый Понсо 4R (Е124).

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с шероховатой поверхностью красного цвета с характерным запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета.

Действующими веществами препарата НЕО-АНГИН® являются амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт и левоментол. Амилметакрезол - производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Левоментол оказывает мягкое локальное местноанестезирующее действие при боли в горле, а также облегчает заложенность носа. Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. При комбинации активных ингредиентов отмечается синергия антимикробного действия, что ведет к уменьшению доз отдельных ингредиентов в комбинации.

Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие.

Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку и уменьшает раздражение, сухость и боль в горле, в том числе при глотании и речи, с началом активности через 5 минут и продолжительностью до 2 часов.

Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.

Данные по метаболизму отсутствуют.

Препараты НЕО-АНГИН®, таблетки для рассасывания без сахара и НЕО-АНГИН®, таблетки для рассасывания без сахара [вишневые] показаны к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Гиперчувствительность к амилметакрезолу, дихлорбензиловому спирту, левоментолу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность

Данные о применении амилметакрезола, 2,4-дихлорбензилового спирта и левоментола в период беременности отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Данные о том, выделяются ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, левоментол или их метаболиты в грудное молоко, отсутствуют. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Режим дозирования

Рекомендованная доза: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза 12 таблеток. Не превышать рекомендованную дозу. Продолжительность курса лечения - не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо пересмотреть назначенную терапию.

Дети

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 0 до 6 лет

Безопасность и эффективность препарата НЕО-АНГИН® у детей в возрасте от 0 до 6 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Для местного применения. Таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.

Табличное резюме нежелательных реакций

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с их частотой. Группы частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, до <1/10), нечасто (≥1/1 000, до <1/100), редко (≥1/10 000, до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Внутри каждой группы частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности.

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Симптомы

При применении препарата НЕО-АНГИН® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случайная или преднамеренная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Симптоматическое под контролем врача.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Возможно одновременное применение препарата с другими местными средствами от боли в горле.

Несовместимость

Не применимо.

При применении препарата НЕО-АНГИН® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит изомальт, который может оказывать легкое слабительное действие. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка содержит 2,58 г (или 2,57 г для таблеток для рассасывания без сахара [вишневых]) изомальта (Е953), что соответствует 6 ккал /26 кДж или 0,22 хлебных единиц (ХЕ).

Препарат содержит краситель Понсо 4R (Е124), который может вызывать аллергические реакции.

Препарат НЕО-АНГИН®, таблетки для рассасывания без сахара [вишневые], содержит около 1,05 мг бензилового спирта (компонент ароматизатора вишневого) на каждую таблетку. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. В больших количествах следует применять с осторожностью и только при необходимости, особенно у пациентов с нарушением функции печени или почек - в связи с риском кумуляции и токсичности (метаболический ацидоз).

Препарат НЕО-АНГИН®, таблетки для рассасывания без сахара [вишневые], содержит бутилгидроксианизол (Е320) (компонент ароматизатора вишневого) который может вызвать раздражение слизистых оболочек.

НЕО-АНГИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Первичная упаковка: По 8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ-ПВдХ/алюминиевой фольги.

Вторичная упаковка: По 2 блистера по 8 таблеток каждый или по 2 или 4 блистера по 12 таблеток каждый вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25° С.

Особые требования отсутствуют.

5 лет.