Назол® Кидс (Nazol Kids)

Препарат Назол® Кидс содержит:

Действующим веществом является фенилэфрин.

Каждая доза содержит 0,125 мг фенилэфрина гидрохлорида (100 мл содержит 0,25 г фенилэфрина гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, эвкалиптол (цинеол), глицерол, макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом эвкалипта.

При нанесении на слизистую оболочку носа (интраназальном введении) уменьшает отечность и набухание, застойные явления в слизистой оболочке полости носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Восстановление воздушной проходимости улучшает самочувствие и снижает опасность развития возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Лекарственный препарат Назол® Кидс показан к применению у детей в возрасте от 4 до 12 лет для устранения симптомов (симптоматического лечения) насморка или заложенности носа (ринита) при:

• простудных заболеваниях, гриппе;
• сенной лихорадке (поллинозе) или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей;
• воспалении придаточных пазух полости носа (синусите);
• остром среднем отите (в составе комплексной терапии).

Не применяйте препарат Назол® Кидс если у Вашего ребенка:

• аллергия к фенилэфрину или любым другим компонентам препарата;
• тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
• острые сердечно-сосудистые заболевания;
• нарушение сердечного ритма, которое характеризуется учащенным сердцебиением (тахиаритмия);
• выраженная гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
• состояние после операции, направленной на удаление аденомы гипофиза (трансcфеноидальной гипофизэктомии);
• нарушение функции слизистой оболочки полости носа, в ходе которого в носовой полости не выделяется достаточно слизи (атрофический (сухой) ринит);
• есть необходимость одновременно принимать ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или с момента отмены их приема не прошло 2 недели;
• детский возраст до 4 лет.

Перед применением препарата Назол® Кидс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат Назол® Кидс с осторожностью, если у Вашего ребенка есть:

• закрытоугольная глаукома (резкое повышение внутриглазного давления вследствие блокирования путей оттока жидкости);
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
• сахарный диабет;
• заболевания щитовидной железы.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность применения препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому если Вы беременны или кормите грудью, применяйте препарат только по рекомендации врача.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Применение у детей

От 4 до 6 лет - по 1-2 дозе в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа; от 6 до 12 лет - по 2-3 дозы в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа. Применять не более 4 раз в день.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 4 лет, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другая форма препарата может лучше подходить детям в возрасте от 0 до 4 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Применять интраназально (в полость носа).

Для получения дозы следует держать флакон вертикально, не запрокидывать голову назад и не использовать в положении «лежа».

При первом использовании препарата, для заполнения дозирующего устройства, несколько раз нажмите на него, держа флакон в вертикальном положении «от себя».

Продолжительность терапии

Без консультации с врачом применять не более 3 дней.

При сохранении затруднений носового дыхания дальнейшее применение препарата возможно после консультации с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Назол® Кидс

Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Назол® Кидс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае развития одного из следующих признаков аллергической реакции, частота возникновения которой не установлена:

• отек лица, шеи, языка, который может приводить к нарушениям дыхания (одышке) или кашлю (ангионевротический отек);
• кожная сыпь, кожный зуд.

Другие возможные нежелательные реакции

Частота не установлена (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения, пощипывания или покалывания), чувство тревоги, нарушение сна, головокружение, головная боль, дрожь (тремор), потливость, нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца (аритмия), замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бледность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в сети «Интернет»: https://www.rceth.by.

Если Вы применили препарат Назол® Кидс больше, чем следовало

Если вы приняли препарата больше, чем надо (передозировка), он может всосаться в кровь и вызвать следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, возбуждение, тошнота, рвота.

Лечение симптомов передозировки должно быть направлено на устранение симптомов (симптоматическое).

Если допустимые дозы препарата Назол® Кидс были превышены, и Вы заметили симптомы передозировки, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременный прием препарата Назол® Кидс с другими сосудосуживающими препаратами (оксиметазолин, ксилометазолин), независимо от способа применения, или гипотензивными средствами (амлодипин, каптоприл) возможен только по назначению врача.

При одновременном применении фенилэфрина (при всасывании в кровь) с ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), включая период в течение 14 дней после их отмены и трициклическими антидепрессантами (мапротилин, гуанадрел, гуанетидин) может наблюдаться повышение артериального давления и влияние на сердечный ритм.

Препараты гормонов щитовидной железы (тиреоидные гормоны), при всасывании в кровь фенилэфрина, увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.

Во избежание распространения инфекции применять препарат только индивидуально.

Дети

У детей всасываемость фенилэфрина в кровь выше, чем у взрослых. Поэтому связанный с этим риск развития нежелательных реакций также выше.

Применять с осторожностью у детей до 6 лет.

Препарат Назол® Кидс содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант), который может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3дня, Вам следует обратиться к врачу.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами. При появлении симптомов нежелательной реакции следует воздержаться от управления транспортными средствами, в том числе от катания на велосипеде, самокате и т. д. и выполнения действий, требующих концентрации внимания или быстроты психомоторных реакций.

По 10 мл (150 доз) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозатором, распылителем из полипропилена и полиэтиленовым защитным колпачком. На флакон наклеена этикетка.

Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и флаконе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.