Назол® Бэби (Nazol Baby)

Препарат Назол® Бэби содержит

Действующим веществом является фенилэфрин.

Каждые 100 мл препарата содержат 0,125 г фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, глицерол, макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.

Препарат Назол® Бэби содержит действующее вещество фенилэфрин и относится к группе препаратов местного действия для лечения заболеваний носа. Оказывает стимулирующее воздействие на адренорецепторы, вызывает сужение сосудов.

При нанесении на слизистую оболочку носа (интраназальном введении) препарат уменьшает отечность и набухание, застойные явления в слизистой оболочке полости носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Восстановление воздушной проходимости улучшает самочувствие и снижает опасность развития возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат Назол® Бэби показан к применению у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет для устранения симптомов (симптоматического лечения):

• внезапно развивающегося воспаления придаточных пазух полости носа (острого синусита);
• внезапно развивающегося насморка или заложенности носа (острого ринита);
• острого воспалительного процесса, охватывающего все отделы среднего уха: барабанную полость, сосцевидный отросток, слуховую трубу (острого среднего отита).

Не применяйте препарат Назол® Бэби, если у Вашего ребенка:

• аллергия к фенилэфрину или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• тяжелый неконтролируемый подъем артериального давления (артериальная гипертензия);
• острые сердечно-сосудистые заболевания;
• нарушение сердечного ритма, которое характеризуется учащенным сердцебиением (тахиаритмия);
• выраженная гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
• состояние после операции, направленной на удаление аденомы гипофиза (трансcфеноидальной гипофизэктомии);
• нарушение функции слизистой оболочки полости носа, в ходе которого в носовой полости не выделяется достаточно слизи (атрофический (сухой) ринит);
• есть необходимость одновременно принимать ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или с момента отмены их приема не прошло 2 недели;
• воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Перед применением препарата Назол® Бэби проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат Назол® Бэби с осторожностью, если у Вашего ребенка есть: закрытоугольная глаукома (резкое повышение внутриглазного давления вследствие блокирования путей оттока жидкости);

• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
• сахарный диабет;
• заболевания щитовидной железы.

Во избежание распространения инфекции применять препарат только индивидуально.

Не применяйте препарат фенилэфрина в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов.

Дети

У детей всасываемость фенилэфрина в кровь выше, чем у взрослых. Поэтому, связанный с этим риск развития нежелательных реакций также выше.

Детям от 2 месяцев до 1 года применять строго по назначению врача не чаще, чем каждые 6 часов.

Применять с осторожностью у детей до 6 лет.

Не давайте препарат Назол® Бэби детям в возрасте от 0 до 2 месяцев вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность применения препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому если Вы беременны или кормите грудью, применяйте препарат только по рекомендации врача.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Применение у детей

От 2 месяцев до 1 года разовая доза - 1 капля в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 6 часов;

от 1 года до 2 лет разовая доза - 1-2 капли в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа;

от 2 до 5 лет разовая доза - 2-3 капли в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа. Применять не более 4 раз в день.

Не превышайте рекомендованные дозы.

Путь и (или) способ введения

Применять интраназально (в полость носа). После использования следует насухо вытереть пипетку.

Продолжительность терапии

Без консультации с врачом применять не более 3 дней. При сохранении затруднений носового дыхания дальнейшее применение препарата возможно после консультации с врачом.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Назол® Бэби может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Местные реакции:

• иногда чувство жжения,
• пощипывание или покалывание в носу,
• раздражение слизистых оболочек полости носа.

Системные эффекты:

• аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание);
• головная боль, головокружение;
• ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, брадикардия;
• потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан»

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Если Вы применили препарат Назол® Бэби больше, чем следовало

Если вы приняли препарата больше, чем надо (передозировка), он может всосаться в кровь и вызвать следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, ощущение тяжести в голове и конечностях, повышение артериального давления, возбуждение, паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.

Лечение симптомов передозировки должно быть направлено на устранение симптомов (симптоматическое).

Если допустимые дозы препарата Назол® Бэби были превышены, и Вы заметили симптомы передозировки, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат вы приняли.

Если Вы забыли применить препарат Назол® Бэби

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременное применение препарата Назол® Бэби с другими сосудосуживающими препаратами (оксиметазолин, ксилометазолин), независимо от способа применения, или гипотензивными средствами (амлодипин, каптоприл) возможен только по назначению врача.

При одновременном применении фенилэфрина (при всасывании в кровь) с ингибиторами МАО (прокарбазин, селегин), включая период в течение 14 дней после их отмены и трициклическими антидепрессантами (мапротилин, гуанедрел, гуанетидин) может наблюдаться повышение артериального давления и влияние на сердечный ритм. Препараты гормонов щитовидной железы (тиреоидные гормоны), при всасывании в кровь фенилэфрина, увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.

Препарат Назол® Бэби содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант), который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами. При появлении симптомов нежелательной реакции следует воздержаться от управления транспортными средствами, в том числе от катания на велосипеде, самокате и т. д. и выполнения действий, требующих концентрации внимания или быстроты психомоторных реакций.

По 10 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия (кольцо из полиэтилена низкой плотности). В крышку вмонтирована пипетка из полипропилена с резиновым колпачком. На флакон наклеена этикетка. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.