Назол® Бэби (Nazol Baby)

100 мл содержат:

действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 0,125 г;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид* 0,018 г, глицерол** 5,000 г, макрогол 1500 1,500 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,005 г, калия дигидрофосфаг 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат 0,020 г, вода очищенная q.s. до 100 мл.

* Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется бензалкония хлорид, содержащий воду, определяют количество воды и используют соответственно большее количество консерванта. Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом.

** Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется 85 % раствор глицерина в воде, используют соответственно большее количество вещества.

Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.

Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа₁-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа₁-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Острый синусит, острый ринит; острый средний отит (в составе комплексной терапии).

Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, острые сердечно-сосудистые заболевания, тахиаритмия, выраженный гипертиреоз, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, атрофический ринит, одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены), воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, детский возраст до 2х месяцев.

Детский возраст до 6 лет, закрытоугольная глаукома, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Достаточного опыта по применению препа­рата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для мате­ри превышает возможный риск для плода и ребенка.

Интраназально.

Для детей в возрасте:

• от 2 месяцев до 1 года разовая доза - 1 капля в каждый носовой ход;
• от 1 года до 2 лет ра­зовая доза - 1-2 капли в каждый носовой ход;
• от 2 до 5 лет разовая доза - 2-3 капли в каждый носовой ход.

После использования следует насухо выте­реть пипетку.

Продолжительность лечения - не более 3 дней.

Применять не более 4 раз в день, не чаще чем каждые 4 часа. Не превышать рекомендованные дозы.

Местные реакции: иногда чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа.

Системные эффекты: аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание), головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, брадикардия, потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Потенциально возможны симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение, паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.

Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).

Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с другими деконгестантами (независимо от способа применения этих средств) или с гипотензивными средствами.

Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

Сочетанное применение фенилэфрина одновременно или в течение 14 дней после лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) могут усилить прессорный эффект.

Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.

Детям от 2 месяцев до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще чем каждые 6 часов.

У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

По 5, 10, 15 и 30 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия (кольцо из полиэтилена низкой плотности). В крышку вмонтирована пипетка из полипропилена с резиновым колпачком. На флакон наклеена этикетка.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.