Нафтирил Мико (Naftiril Mico)
Однородный, блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
1 г препарата содержит:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг; бензиловый спирт - 10,0 мг; сорбитана стеарат - 19,0 мг; цетилпальмитат - 20,0 мг; цетиловый спирт - 40,0 мг; стеариловый спирт - 40,0 мг; полисорбат-60 - 61,0 мг; изопропилмиристат - 80,0 мг; вода очищенная - до 1000,0 мг.
Описание препарата
Однородный, блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3- эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. П осле нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Применение
Показания
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis).
- Межпальцевые микозы (tinea manuum, tinea pedum).
- Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы).
- Кандидозы кожи.
- Разноцветный (отрубевидный) лишай.
- Дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация
К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности.
В целях предосторожности нафтифин не следует наносить в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
При поражении кожи
Препарат Нафтирил Мико наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат Нафтирил Мико наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100 и < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100);
редко (≥ 1/10000 и < 1/1000);
очень редко (< 1/10000);
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна - контактный дерматит, эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна - сухость кожи, гиперемия кожи, жжение.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь пок азано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Нафтирил Мико не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г или 100 г помещают в тубы алюминиевые, покрытые лаком, укупоренные бушоном из полиэтилена низкого давления. Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
