Нафтимакс (Naftimax)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Раствор для наружного применения
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с запахом этанола.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007192

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол (спирт этиловый) 95% - 400 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с запахом этанола.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Нафтимакс наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Нафтимакс наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает ши симптомы усугубляются, ши появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Показания

  • Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea coroporis, tinea inquinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
  • кандидозы кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат Нафтимакс эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);
  • противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Препарат Нафтимакс не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызвать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Нафтимакс не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной из стекла марки ОС-1 или во флаконы темного укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления или пробками-капельницами полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми полимерными крышками из полиэтилена низкого давления, или крышками полиэтиленовыми из полиэтилена низкого давления, или крышками с капельницей, или полимерными крышками, или укупоренные крышками навинчиваемыми с кисточкой или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками навинчиваемыми с пипеткой, или диспенсерами.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл в бутылки темного стекла укупоренные пробками из натурального каучука или пробками резиновыми и алюминиевыми обжимными колпачками, или колпачками алюминиевыми в комплекте с крышками-капельницами натягиваемыми из полиэтилен высокого давления.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата укупоренные крышками навинчиваемыми с кисточкой или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками навинчиваемыми с пипеткой, или диспенсерами, или укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

На флаконы, флаконы-капельницы, бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон, флакон-капельницу, бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007192

Дата регистрации

2021-07-20

Дата переоформления

2022-05-18

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-22