
Нафтифин (Naftifine)
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с запахом этанола.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол (спирт этиловый) 95% - 400 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.
Описание препарата
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с запахом этанола.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоя х, что делает возможным его применение один раз в день.
Применение
Рекомендации по применению
Наружно.
При поражении кожи
Препарат НАФТИФИН наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат НАФТИФИН наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Показания
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Препарат НАФТИФИН эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);
- противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение.
Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат НАФТИФИН не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызвать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат НАФТИФИН не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной или во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления, или пробками-капельницами полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми полимерными крышками из полиэтилена низкого давления, или крышками полиэтиленовыми из полиэтилена низкого давления, или крышками с капельницей, или полимерными крышками, или крышками с капельницей, или укупоренные крышками навинчиваемыми с кисточкой, или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками навинчиваемыми с пипеткой, или диспенсерами, или укупорены насадкой распылительной с колпачком или без колпачка.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл в бутылки темного стекла, укупоренные пробками из натурального каучука, или пробками резиновыми и алюминиевыми обжимными колпачками, или колпачками алюминиевыми в комплекте с крышками-капельницами натягиваемыми из полиэтилена высокого давления.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками навинчиваемыми с кисточкой, или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками навинчиваемыми с пипеткой, или диспенсерами, или укупорены насадкой распылительной с колпачком или без колпачка, или укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми, или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми. На флаконы, флаконы-капельницы, бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон, флакон-капельницу, бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.