Н-АЛ лечебный "Смесь плесеней наружных" (N-AL CURATIVE "THE MIX OF OUTDOOR MOLDS")
Препарат с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/ мл* - прозрачная, бесцветная жидкость; 1000 PNU/мл - прозрачная, светло-желтого цвета жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт из смеси плесеней (грибов) наружных (Alternaria, Cladosporium, Fusarium, Botrytis, Monilia). Консервант фенол.
Состав на 1 мл:
| Активный компонент: |
|
| Аллергены грибковые (водный аллергенный экстракт смеси плесеней наружных) | 0,1; 1,0; 10; 100; 1000 PNU/мл |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Натрия хлорид | 2,50 мг |
| Натрия фосфат | 1,725 мг |
| Калия дифосфат | 0,180 мг |
| Полисорбатум (твин-80) | 0,025 мг |
| Фенол | 2,50 мг |
| Глицерол | 0,50 мл |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
*PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Описание препарата
Препарат с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/ мл* - прозрачная, бесцветная жидкость; 1000 PNU/мл - прозрачная, светло-желтого цвета жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Биологические и иммунологические свойства
Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфическиеIgE антитела) больных, в результате чего образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси плесеней наружных (Alternaria, Cladosporium, Fusarium, Botritis, Monilia) с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Препарат можно назначать с 3 лет.
Противопоказания
- Первичные иммунодефициты;
- аутоиммунные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;
- гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;
- лечение бета-блокаторами;
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;
- тяжелая форма атопической экземы;
- острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 °С;
- обострение основного аллергического заболевания;
- гормонозависимая аллергия у детей младше 3-х лет;
- беременность и лактация.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
Первая схема (классическая ) АСИТ
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев
| Концентрация | Количество капель в день | ||||||||||||
| 0,1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 |
|
|
|
|
|
|
|
| Кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 |
|
|
|
|
|
|
| |
| 1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 |
|
|
|
|
|
|
|
| Кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 |
|
|
|
|
|
|
| |
| 10 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 |
|
|
|
|
| Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 14 | 19 |
|
|
|
| |
| 100 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 36 | 40 | 44 |
| Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 12 | 14 | 17 | 20 | |
| 1000 PNU /мл | день | 1 | 8 | 16 | 24 | 32 | 40 | 47 | 54 |
|
|
|
|
| Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 |
|
|
|
| |
Аллергены более низких концентраций (0,1, 1,0, 10 PNU/мл ) назначают, как правило, три раза в неделю (например, понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота). При назначении повышенных концентраций (100, 1000 PNU/мл) интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 1 раза в неделю.
Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 0,1, 1, 10, 100, 1000 PNU/мл)
| Концентрация | День | Дозирование |
| 0,1 PNU/мл | 1. | 1 капля |
| 2. | 2 капли | |
| 3. | 3 капли | |
| 4. | 4 капли | |
| 5. | 5 капель | |
| 6. | 6 капель | |
| 7. | 7 капель | |
| 8. | 8 капель | |
| 9. | 9 капель | |
| 10. | 10 капель | |
| 1 PNU/мл | 1. | 1 капля |
| 2. | 2 капли | |
| 3. | 3 капли | |
| 4. | 4 капли | |
| 5. | 5 капель | |
| 6. | 6 капель | |
| 7. | 7 капель | |
| 8. | 8 капель | |
|
| 9. | 9 капель |
| 10. | 10 капель | |
| 10 PNU/мл | 1. | 1 капля |
| 2. | 2 капли | |
| 3. | 3 капли | |
| 4. | 4 капли | |
| 5. | 5 капель | |
| 6. | 6 капель | |
| 7. | 7 капель | |
| 8. | 8 капель | |
| 9. | 9 капель | |
| 10. | 10 капель | |
| 100 PNU/мл | 1. | 1 капля |
| 2. | 2 капли | |
| 3. | 3 капли | |
| 4. | 4 капли | |
| 5. | 5 капель | |
| 6. | 6 капель | |
| 7. | 7 капель | |
| 8. | 8 капель | |
| 9. | 9 капель | |
| 10. | 10 капель | |
| 1000 PNU/мл | 1. | 1 капля |
| 2. | 2 капли | |
| 3. | 3 капли | |
| 4. | 4 капли | |
| 5. | 5 капель | |
| 6. | 6 капель | |
| 7. | 7 капель | |
| 8. | 8 капель | |
| 9. | 9 капель | |
| 10. | 10 капель |
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (0,1 PNU/мл ), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (1, 10, 100, 1000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель(10-й день) на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания), то при поддерживающей терапии можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание
1. Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата - 0,1 PNU/мл.
2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.
Передозировка
Взаимодействия
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.
Лечение аллергенами можно начать через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 2 недели после применения инактивированных вакцин;
- 4 недели после применения живых вакцин;
- 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Выпускается комплект по 9,0 мл аллергена с содержанием 0,1, 1,0, 10, 100, 1000 PNU/ мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей.
Комплект аллергенов ( 6 флаконов) по 9 мл с содержанием 0,1, 1,0, 10, 100 PNU/мл - по 1 флакону, 1000 PNU/мл - 2 флакона в картонной коробке с инструкцией по применению
Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 1000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей в картонной коробке с инструкцией по применению. На каждый флакон наклеивают бумажную этикетку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Транспортирование
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.